厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞有哪些禁忌,厄布利塞(Umbralisib)的禁忌主要包括:1.对厄布利塞或其成分过敏的患者。2.严重活动性感染或免疫系统疾病未得到控制的患者。3.孕妇和哺乳期妇女。4.严重肝肾功能不全的患者。5.既往接受过其他针对PI3Kδ抑制剂治疗的患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种用于治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的药物。就像其他药物一样,厄布利塞也有一些禁忌,需要患者和医生在使用之前了解和注意。本文将对厄布利塞的禁忌进行简述和解释。
1. 病史过敏反应的禁忌
如果患者曾经对厄布利塞或类似药物发生过严重的过敏反应,那么使用厄布利塞是禁止的。过敏反应可能包括药物引起的皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等症状。如果患者有过敏史,应在使用厄布利塞之前告知医生。
2. 严重的免疫功能低下
厄布利塞可以对免疫系统产生一定的抑制作用,因此患者在使用之前需要评估其免疫功能。如果患者已经存在严重的免疫功能低下,例如淋巴细胞计数异常低、严重的感染等情况,那么使用厄布利塞可能会进一步削弱免疫系统,增加感染的风险。在这种情况下,医生可能会建议患者寻找其他治疗选择。
3. 妊娠和哺乳期的禁忌
目前,关于厄布利塞在妊娠和哺乳期妇女中的安全性还没有足够的数据支持,因此在这些期间使用厄布利塞是禁止的。如果患者怀孕或正在哺乳,应向医生告知,以便确定合适的治疗方案,避免对胎儿或婴儿造成潜在的风险。
4. 与特定药物的相互作用
厄布利塞可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的发生。因此,在使用厄布利塞之前,患者需要向医生提供完整的药物清单,包括处方药、非处方药和补充剂,并告知医生正在使用的药物的剂量和频率。医生将评估这些药物之间是否存在潜在的相互作用,并根据需要进行调整。
需要注意的是,以上列出的禁忌只是一般情况下的指导,具体的禁忌可能会因患者个体差异和医生的判断而有所不同。因此,在使用厄布利塞之前,患者应与医生进行充分的讨论和沟通,了解自己是否适合使用该药物,并遵循医生的建议进行治疗。
总而言之,厄布利塞作为一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物,存在一些禁忌需要患者和医生共同注意。对于已知的过敏历史、严重的免疫功能低下、妊娠和哺乳期以及其他药物的相互作用等情况,患者需要在使用之前与医生进行充分的讨论和评估。这样才能确保患者的安全和治疗的有效性。