厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞中文说明书,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂，对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中，它能提高ORR和PFS，降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
厄布利塞（Umbralisib）是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。本文将对厄布利塞进行详细介绍，探讨其作用机制和临床应用。通过阅读本说明书，您将了解到关于厄布利塞的重要信息。
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞属于一类名为PI3Kδ抑制剂的药物。它通过抑制特定的酶（PI3激酶或PI3Kδ），干扰白细胞信号传导通路，从而阻断癌细胞的生长和扩散。PI3Kδ在正常细胞和癌细胞中表达，尤其在淋巴瘤中表达较高，因此厄布利塞具有较好的治疗效果。
2. 厄布利塞的临床应用
2.1 治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
厄布利塞被批准用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，这是一类罕见且难以治疗的B细胞淋巴瘤。临床试验结果显示，厄布利塞对这两种淋巴瘤类型具有显著的治疗效果，可有效抑制肿瘤细胞的生长，并延长患者的生存期。
2.2 作为单药或联合治疗
厄布利塞可以单独使用，也可以与其他药物联合使用。与传统化疗相比，厄布利塞具有更低的毒副作用，对患者的耐受性更好。此外，它还可以与免疫疗法、放射治疗等组合使用，以增强治疗效果。
3. 注意事项和不良反应
3.1 注意事项
在使用厄布利塞之前，您应告知医生您的过敏史、药物过敏情况以及其他药物或治疗方面的情况。医生会根据您的具体情况，判断是否适合使用厄布利塞。
3.2 不良反应
厄布利塞可能引起一些不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和发热等。这些反应通常是临时的，一般不会对治疗产生严重影响。如果出现严重不适或持续不良反应，请及时联系医生。
4. 结论
厄布利塞作为一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物，通过抑制癌细胞的生长和扩散，具有显著的治疗效果。它可以作为单药或联合治疗，对患者的耐受性较好，并且与其他治疗方法相结合可以进一步提高疗效。在使用厄布利塞时，请遵循医生的建议，及时告知相关情况，以确保安全有效的治疗。
