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度伐利尤单抗获赠药条件

发布时间:2024-04-04 09:53:46 阅读:1306 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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肺癌、胆道癌和肝癌是当前世界范围内常见的恶性肿瘤类型之一。为了提供更有效的治疗选择,医学界不断致力于寻找创新的药物。度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为德瓦鲁单抗,是一种免疫检查点抑制剂,目前在治疗肺癌、胆道癌和肝癌方面显示出巨大潜力。要获得度伐利尤单抗,患者需要满足一定的条件。

1. 诊断确认和治疗历史验证

为了获得度伐利尤单抗,患者首先需要经过全面的诊断确认和治疗历史验证。这意味着他们必须被正式诊断为肺癌、胆道癌或肝癌,并且已经接受了一定程度的标准治疗,如手术、化疗或放疗。

2. 具体适应症和病理类型

度伐利尤单抗的使用受到特定的适应症和病理类型的限制。在肺癌患者中,这通常包括那些具有局部晚期(非手术切除)非小细胞肺癌的患者,其疾病在标准放疗后仍然稳定。在胆道癌和肝癌患者中,度伐利尤单抗通常用于那些已接受过全身化疗方案的晚期或转移性疾病患者。

3. 免疫治疗评估

在获得度伐利尤单抗之前,患者还需要接受免疫治疗的评估。这包括评估患者的免疫状态、肿瘤的免疫特征以及预测患者对度伐利尤单抗治疗的反应。这种评估通常通过选择性DNA复制不稳定性测试(dMMR)或免疫组化(IHC)来实现。

4. 安全性和耐受性考虑

乳腺癌和卵巢癌患者中的一些既往疾病、并发症或其他健康问题可能会影响患者对度伐利尤单抗治疗的安全性和耐受性。因此,在考虑获得度伐利尤单抗时,医生通常会评估患者的整体健康状态,包括肝功能、肾功能和免疫系统状况等方面。

度伐利尤单抗是一种被广泛研究的药物,可能为肺癌、胆道癌和肝癌患者提供希望。要获得这种药物,患者必须满足一系列条件,包括经过全面的诊断确认和治疗历史验证、具体的适应症和病理类型、免疫治疗评估,以及考虑安全性和耐受性的考虑。这些条件的目的是确保药物能够在最适合的患者中发挥最佳疗效,并减少可能的风险和副作用。通过合理的条件限制,可以更好地确保度伐利尤单抗的有效使用,为患者提供更好的治疗选择和生活质量。