艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)的用法用量及剂量修改,艾伏尼布(Ivosidenib)推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
白血病和胆管癌是严重的疾病,对患者的健康和生活质量造成了严重的影响。艾伏尼布(Tibsovo)是一种通过对癌细胞的特定变异基因进行靶向治疗的药物,目前在临床上取得了显著的突破。为了更好地了解艾伏尼布的用法、用量及剂量修改问题,本文将对这些方面进行介绍和解析。
1. 用法和概述
艾伏尼布是一种口服药物,用于治疗具有决定性风险LDH变异的成人急性髓系白血病(AML)患者,并且患者需要在接受起搏起跑细胞移植之前接受艾伏尼布单药治疗。此外,艾伏尼布也用于治疗胆管癌患者中具有IDH1基因变异的患者。
2. 用量建议
对于急性髓系白血病患者,建议的艾伏尼布起始剂量是每日一次500毫克口服。患者应持续使用艾伏尼布,直到疾病进展或无法耐受。
对于胆管癌患者,使用艾伏尼布的起始剂量为每日一次500毫克口服,需连续使用。
3. 剂量修改
剂量的修改是根据患者的具体情况和药物的耐受性来决定的。如果出现严重的不良反应或药物耐受性问题,剂量应相应地进行修改。在剂量修改方面,需要根据医生的指导,按照个体化的治疗计划进行操作。及时咨询医生并及时报告任何药物不良反应非常重要,以便进行适当的剂量调整。
4. 总结
艾伏尼布是一种通过对癌细胞的特定变异基因进行靶向治疗的口服药物,用于治疗具有特定基因突变的急性髓系白血病和胆管癌患者。对于这些患者,建议的起始剂量是每日一次500毫克口服。在使用过程中,需根据患者的具体情况和药物的耐受性,及时咨询医生并报告任何药物不良反应,以便进行适当的剂量修改。
请注意,以上建议仅供参考,具体的用药剂量和调整应该在医生的指导下进行。