地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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瘙痒是一种令人不快的感觉，可导致极大的不适和痛苦。在患有慢性肾病的成人患者中，中度至重度的瘙痒常常是一种常见且困扰人的症状。为了缓解这一问题，近期推出的一种药物地非法林（Difelikefalin）成为了帮助患者摆脱瘙痒困扰的一种选择。本文将深入探讨地非法林在肾病相关瘙痒治疗中的作用和价值。
1. 地非法林的机制
地非法林是一种新型κ-阿片受体激动剂，通过作用于中枢和外周神经系统，来缓解瘙痒。它能够选择性地激活κ-阿片受体，从而减少神经传递的信号，抑制瘙痒反应的产生。相较于传统治疗手段，地非法林的作用更加特异且有效，可有效改善患者的生活质量。
2. 临床试验结果
经过临床试验的验证，地非法林在肾病相关瘙痒治疗中表现出了良好的疗效和安全性。一项关于地非法林的研究发现，与安慰剂组相比，使用地非法林的患者在减轻瘙痒方面表现出显著改善。这表明地非法林能够在短期内迅速减轻瘙痒症状，并且持续有效。
3. 适应症和使用方法
地非法林适用于成年慢性肾病患者中的中度至重度瘙痒。通常建议使用地非法林的剂量是每天一次皮下注射。在开始使用地非法林之前，医生将评估患者的具体情况并确定最佳的剂量。这种个体化的治疗方案能够确保患者获得最佳的疗效，同时控制潜在的副作用。
4. 安全性和副作用
地非法林在临床试验中显示出良好的耐受性，并且副作用较少。根据个体的反应和特殊情况，部分患者可能会出现一些轻度的不适感，如头痛、恶心和疲劳等。在使用地非法林期间，患者应定期就医并接受监护，以确保安全使用。
以肾病相关瘙痒为特征的慢性肾病是一种严重的健康问题。地非法林的问世为大量患者带来了康复的希望。通过其特异的机制和卓越的疗效，地非法林能够迅速缓解患者的瘙痒症状，并有效提高他们的生活质量。在使用地非法林之前，患者应该咨询专业医生，制定个体化的治疗方案，并密切关注潜在的副作用和安全性。地非法林的出现为肾病患者带来了新的曙光，让他们重新拥有无痒的幸福生活。
