厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)仿制药效果好吗,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)的参考价:规格200mg*120粒价格大约在11400元左右一盒。
厄布利塞(Umbralisib)是一种仿制药,常用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等一些恶性淋巴瘤类型。很多人对于厄布利塞这种治疗药物的效果表示好奇,那么厄布利塞仿制药效果究竟如何呢?下面将对此进行解答。
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞是一种磷酸皮酶(PI3K)δ选择性抑制剂,通过抑制白细胞中的PI3Kδ酶,阻断了环磷酸腺苷(cAMP)信号传导路径,在恶性淋巴细胞中引发细胞凋亡,从而达到治疗淋巴瘤的效果。
2. 边缘带淋巴瘤上的研究结果
针对边缘带淋巴瘤的临床试验显示,厄布利塞在治疗该疾病上表现出明显的疗效。一项针对难治性或复发性边缘带淋巴瘤患者的临床研究显示,厄布利塞能够显著延长无进展生存期(PFS)和整体生存期(OS),并且相对耐受性较好。这些结果表明,厄布利塞对于边缘带淋巴瘤患者是一个有希望的治疗选择。
3. 滤泡性淋巴瘤上的研究结果
滤泡性淋巴瘤是一种常见的恶性淋巴瘤,对于该疾病的治疗一直是一个挑战。一些初步研究结果显示,厄布利塞在滤泡性淋巴瘤的治疗中也表现出一定的潜力。例如,一项针对滤泡性淋巴瘤患者的临床研究发现,厄布利塞可显著减小肿瘤负荷,并且在一些患者中实现了疾病控制。尽管目前仍需要更多的临床数据来证实其疗效,但厄布利塞的治疗潜力在滤泡性淋巴瘤领域也值得关注。
4. 总结
综上所述,厄布利塞作为一种仿制药,在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中展现出一定的治疗潜力。临床研究结果显示,厄布利塞能够显著延长患者的无进展生存期和整体生存期,并且对于一些患者实现了疾病控制。由于每个患者的情况各不相同,治疗效果可能会存在差异。如果您对厄布利塞的疗效感兴趣,建议咨询专业医生,以获得个性化的建议和治疗方案。