厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)说明书及用法用量,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂，对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中，它能提高ORR和PFS，降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)的推荐剂量为每次800mg，每天口服一次，随食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应每天同一时间服用，整片吞服，不应压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。在服药期间，应保持每日剂量一致，不要在计划给药的时间前服用药物。如果发生呕吐，不应服用额外剂量，继续下一次计划给药即可。如果错过一次剂量，除非距离下一次计划剂量不足12小时，否则应服用错过的剂量。
厄布利塞（Umbralisib）是一种新型口服药物，属于磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂。它被广泛用于治疗边缘带淋巴瘤（marginal zone lymphoma）和滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma）。下面将对厄布利塞的说明书及用法用量进行详细介绍。
1. 适应症及用途
厄布利塞是针对成年患有边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者开发的。这两种类型的淋巴瘤都属于非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma）的亚型。厄布利塞常作为单药使用，用于治疗那些先前接受过至少一种抗CD20单克隆抗体和一种炭酸酯酶抑制剂（即联合治疗）后仍然表现出疾病进展的患者。
2. 使用方法
厄布利塞是一种口服药物，每日一次。患者通常应在每天的固定时间，连续服用指定剂量的药物。药物可以空腹或饭后服用，但应保持一致。药物可能以片剂或胶囊剂的形式提供，具体剂量和用法应由医生根据患者的病情和特定要求确定。
3. 用量调整
在使用厄布利塞期间，患者的生理状况和耐受性应得到密切监测。如果出现副作用或不良反应，医生可能会对剂量进行调整或暂停治疗。具体的用量调整应根据患者的个体情况而定，患者应密切遵循医生的建议，并遵守给定的用药计划。
4. 注意事项
在使用厄布利塞期间，患者需注意以下事项：
4.1 肝功能监测：厄布利塞可能对肝脏产生一定的损害作用，因此，患者在接受该治疗之前和治疗期间需要进行肝功能检查。定期检测肝酶、总胆红素和血清蛋白水平可能有助于监测肝功能。
4.2 感染风险：治疗期间，患者因免疫功能受损，可能会增加感染的风险。患者应注意保持良好的个人卫生，并避免接触有传染性的病原体。任何感染症状的发生应及时报告给医生。
4.3 用药相互作用：在使用厄布利塞期间，患者应避免与一些其他药物同时使用，因为这些药物可能影响厄布利塞的疗效或增加副作用的发生。在开始使用新的药物之前，患者应与医生讨论，并告知医生正在接受厄布利塞治疗的情况。
请注意，以上并非详尽的说明书内容，仅提供了关于厄布利塞使用的一些基本信息。具体的用法用量和使用方法应遵循医生的指导和厄布利塞的正式说明书。如果对于使用厄布利塞有任何疑问或需要进一步的信息，请咨询专业医生。
