首页 > 用药指导 > 文章详情

伊立替康脂质体的制备方法

发布时间:2024-04-10 09:02:06 阅读:1287 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
查看详情

伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)是一种用于治疗胰腺癌的药物。它在胰腺癌的治疗中具有重要作用,并显示出改善患者生存率和生活质量的潜力。本文将介绍伊立替康脂质体的制备方法,以期增进对其制备过程的理解和进一步研究。

1. 背景介绍

为了解决传统伊立替康(Irinotecan)输注的缺陷,科学家们开发了伊立替康脂质体(Onivyde),它以脂质体作为药物传递的载体。脂质体是由一个或多个两亲性分子层组成的微小球体,可承载水溶性或脂溶性药物。通过将伊立替康包裹在脂质体内,可以提高药物的稳定性和抗肿瘤活性,同时减少药物在体内的副作用。

2. 原料准备

制备伊立替康脂质体的首要步骤是准备所需的原料。这些原料包括伊立替康、脂质体成分(如磷脂、胆固醇)、稳定剂和辅助剂。这些物质需要经过严格的筛选和质量控制,以确保制备出高质量的伊立替康脂质体。

3. 制备方法

伊立替康脂质体的制备包括以下关键步骤:

3.1 脂质体的制备

首先,将磷脂和胆固醇按照一定比例混合,并在适当的有机溶剂中形成脂质体。然后,采用适当的方法(如超声法、薄膜法等)对混合物进行均匀分散和脱溶。

3.2 药物的包封

在脂质体的制备过程中,将伊立替康与脂质体混合。通常通过将伊立替康溶解在适当的有机溶剂中,并与已制备的脂质体混合来实现药物的包封。

3.3 稳定剂和辅助剂的添加

为了提高脂质体的稳定性和改善药物的释放特性,可以添加一些稳定剂和辅助剂。这些物质可以调节脂质体的粒径、表面电荷和药物释放速率等属性。

3.4 临床应用前的检验

制备好的伊立替康脂质体需要进行一系列的质检和鉴定,以确保其药物含量、释放特性和稳定性等符合质量标准。这些检验通常包括药物含量测定、粒径分布分析、稳定性测定等。

4. 结论

制备伊立替康脂质体是一项复杂而关键的工艺。采用适当的制备方法和合适的原料,可以获得质量稳定、药效优良的伊立替康脂质体。这种制备方法为伊立替康的应用提供了更好的途径,并为胰腺癌患者的治疗带来了新的希望。随着进一步的研究和技术的发展,伊立替康脂质体有望在胰腺癌等其他恶性肿瘤的治疗中发挥更重要的作用,为患者带来更好的生活质量和预后结果。