厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞在国内上市了吗,厄布利塞(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。
近期，关于厄布利塞（Umbralisib）是否在国内上市的问题引起了广泛关注。厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物，因其独特的作用机制和良好的疗效，在国际上受到了很高的评价。那么，厄布利塞是否在国内上市了呢？接下来，让我们一起来了解一下。
1. 厄布利塞的药物特点
厄布利塞是一种新一代的PI3Kδ抑制剂，通过抑制信号通路中的PI3Kδ酶发挥治疗作用。它主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，这两种疾病是一种罕见的淋巴系统恶性肿瘤。厄布利塞在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，并被证明在晚期和难治性的病例中也能取得显著的治疗效果。
2. 国内厄布利塞的研发和审批进展
虽然厄布利塞在国际上引起了广泛的关注和应用，但在国内，其上市进展尚未完全确定。根据目前的信息，厄布利塞目前还未获得国内的上市批准。作为一种新药物，厄布利塞的研发和审批工作正在加紧进行中。药物的研发和审批过程需要经过严格的科学评价、临床试验以及国家药监部门的审批程序，以确保药物的安全性和有效性。
3. 国内患者的期待与希望
目前，越来越多的边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者和医生对厄布利塞的疗效表示了浓厚的兴趣和期待。他们希望能够早日在国内获得这一新药的上市。有关机构和专家也正在积极推动厄布利塞的研发和审批工作，希望能够让更多的患者受益于这一先进的治疗方案。
4. 总结
尽管厄布利塞在国内尚未正式上市，但其在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面的突出疗效引起了广泛的重视。国内的患者和医生都对该药充满了期待和希望。我们相信，在相关部门和专家共同努力下，厄布利塞的研发和审批工作将取得进一步的进展，为更多的患者提供新的治疗选择，为他们带来福音。
虽然现阶段厄布利塞在国内尚未上市，但我们对国内药物监管部门和研发团队的努力和进展充满信心，相信在不久的将来，厄布利塞将能够在国内得到批准，并为患者带来更多的治疗希望。
