厄达替尼
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量: 口服管理 可带或不带食物 整片吞服; 不要咀嚼或粉碎 呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。 错过剂量 在同一天尽快服用错过的剂量 第二天恢复定期每日剂量时间表 不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量 存储 储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 尿路上皮癌 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次 如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 剂量减少计划 减少9毫克/天的时间表 第一:8毫克/天 第二:6毫克/天 第三:5毫克/天 第四:4毫克/天 第五:如果需要减少第五次,停药 减少8毫克/天的时间表 第一:6毫克/天 第二:5毫克/天 第三:4毫克/天 第四:如果需要第四次减量,停药 高磷血症 在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL 磷酸盐水平和剂量 5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续 7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少 > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物 > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物 中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED) 1级 无症状; 仅限临床或诊断观察 暂停药物直至解决 如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速 如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复 2级 视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降 暂停直到解决 如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复 3级 视力低于20/40或视线从基线降低> 3行 暂停直到解决 如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低 如果再次出现,请考虑永久停止 4级 视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重 永久停止
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尿路上皮癌是一种发生在膀胱、输尿管和泌尿道等部位的恶性肿瘤。对于转移性或不可切除的尿路上皮癌患者,传统的放化疗治疗效果有限,且常伴随着较高的复发率和生存率。因此,寻找新的治疗方法对于这一类患者来说至关重要。
厄达替尼是一种小分子口服药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制FGFR(纤维生长因子受体)家族成员的激酶活性,阻断信号传导途径,从而抑制癌细胞的生长和分裂。研究发现,尿路上皮癌中约有20%至30%的病例与FGFR基因突变相关联,因此厄达替尼对这些患者具有显著的治疗效果。
经过多项临床试验的验证,厄达替尼在治疗尿路上皮癌方面取得了令人鼓舞的疗效。一项针对87名FGFR突变型尿路上皮癌患者的研究显示,患者在服用厄达替尼后,总体有效率达到了32.2%,其中有19%的患者出现了完全或部分缓解。此外,厄达替尼还延长了患者的无进展生存时间(median progression-free survival,mPFS)。
与传统的放化疗相比,厄达替尼具有多个优势。首先,厄达替尼作用于FGFR突变的癌细胞,具有靶向治疗的特点,能够更有效地杀死癌细胞,减少治疗的毒副作用。其次,由于厄达替尼是口服药物,患者可以在家中进行治疗,减轻了患者的负担。最后,厄达替尼的治疗效果持续时间较长,有效缓解了患者尿路上皮癌的症状,提高了患者的生活质量。
当然,
厄达替尼也有一些不良反应。根据临床试验数据,厄达替尼最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和皮肤炎症等轻度至中度的不适。此外,少数患者可能会出现严重的不良反应,如高血压、肝功能损害等,需要密切监测和调整治疗剂量。在服用厄达替尼期间,患者应定期进行相关检查,以确保药物的疗效和安全性。
总的来说,
厄达替尼对于转移性或不可切除的尿路上皮癌患者来说是一种重要的新药。它通过抑制FGFR基因突变引起的癌细胞增殖,显著改善了患者的生存质量。虽然厄达替尼在治疗过程中可能出现一些不良反应,但其疗效和优点仍然值得期待。相信在进一步的研究和临床实践中,厄达替尼将为尿路上皮癌患者带来更多的福音。