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尼洛替尼属于新药

发布时间:2024-04-12 17:16:30 阅读:1207 来源:问药网
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尼洛替尼

尼洛替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高 用法用量:用法用量  推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。  只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。  胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。  手接触胶囊后应立即清洗。  小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。  如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。  如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。  如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。  剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。  任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。  如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。  如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。  如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。  如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。  血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测血清脂肪酶。  胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测胆红素和转氨酶。  特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。  所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。  老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。  肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。  达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。  对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。  肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。  所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(Nilotinib)是一种用于治疗慢性髓系白血病(CML)的药物。作为一种新药,尼洛替尼在临床应用中显示出了很大的潜力。本文将介绍尼洛替尼的作用机制以及它在白血病治疗中的应用。

1. 尼洛替尼的作用机制

尼洛替尼是一种叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,它通过抑制BCR-ABL激酶的活性来抑制白血病细胞的生长和增殖。BCR-ABL激酶是慢性髓系白血病的一个关键蛋白,它的异常活性导致了异常的细胞增殖和存活。尼洛替尼可以选择性地抑制BCR-ABL激酶,从而减少白血病细胞的数量,将白血病控制在可接受的范围内。

2. 尼洛替尼在慢性髓系白血病治疗中的应用

尼洛替尼已经被证实对于慢性髓系白血病患者的治疗非常有效。许多临床试验和研究表明,尼洛替尼可以显著延长患者的无病生存期和总生存期,并且可以使很多患者达到持久的分子遗传学响应。这意味着尼洛替尼可以帮助患者在长期治疗中保持良好的疗效,提高他们的生活质量和预后。

3. 尼洛替尼的副作用和安全性

尽管尼洛替尼在治疗慢性髓系白血病中表现出良好的疗效,但我们也需要注意它的副作用和安全性。常见的尼洛替尼的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、水肿等,但通常这些副作用都可以通过适当的处理和调整剂量进行控制。此外,尼洛替尼还可能对心电图产生影响,因此在治疗期间需要进行定期的心脏监测。

4. 结语

尼洛替尼作为一种新药,为慢性髓系白血病患者带来了新的治疗选择。它通过抑制BCR-ABL激酶的活性,在白血病细胞的增殖和存活中发挥了重要作用。临床研究证实,尼洛替尼可以显著延长患者的生存期,并且具有良好的安全性。我们仍然需要进一步研究和观察,以全面了解尼洛替尼的疗效和长期安全性。相信随着科学的进步,尼洛替尼将会在治疗慢性髓系白血病的道路上发挥更大的作用,为患者带来更多希望。