地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林是什么时候上市的,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，国内尚未上市。
地非法林（difelikefalin）是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它帮助缓解透析相关瘙痒的症状，为患者提供更好的生活质量。下面将详细介绍地非法林的上市时间以及相关信息。
1. 什么时候上市？
地非法林是一种药物，已经获得了上市许可，并且可供患者使用。它的上市时间是2020年。自从上市以来，地非法林已经成为患有慢性肾病的透析患者中缓解瘙痒症状的重要选择。
2. 地非法林的作用机制
地非法林给患者提供了一种创新治疗选择，以减轻中度至重度透析相关瘙痒的苦恼。它是一种选择性作用于皮肤外周神经末梢的μ、δ和κ阿片受体的药物。地非法林通过减少痒感传导，缓解透析患者常见的瘙痒症状。
3. 地非法林的疗效和安全性
临床试验结果表明，地非法林在透析患者瘙痒治疗中具有良好的疗效和安全性。患者在地非法林治疗后显著减少了瘙痒症状的严重程度和发作频率。与安慰剂相比，地非法林治疗组的患者表现出更大的改善。此外，地非法林对患者的睡眠质量和生活质量的改善也有积极的影响。
4. 注意事项和副作用
尽管地非法林在大部分透析患者中表现出很好的耐受性和安全性，但在使用过程中，患者和医生仍需注意一些事项。地非法林具有明确的适应症，并不适用于其他类型的瘙痒，需要根据专业医生的指导和监测来正确使用。与常见的药物一样，地非法林可能引起一些副作用，例如恶心、头痛、呕吐等。因此，在使用地非法林之前，患者需要详细了解相关的使用方法和注意事项。
地非法林作为一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物，为患者提供了一种独特的治疗选择。它通过减少痒感传导来缓解瘙痒症状，改善透析患者的生活质量。在使用地非法林时，患者需要仔细遵循医生的建议，并留意可能的副作用。地非法林的上市为透析患者的治疗带来了新的希望，并为他们提供了减轻瘙痒症状的有效药物选择。
