培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的耐药及药物相互作用,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)是一种用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。像其他药物一样,培塞利珠单抗也可能出现耐药现象,并且与其他药物之间可能存在相互作用。本文将对培塞利珠单抗的耐药性和药物相互作用进行简要说明。
1. 耐药性(Resistance)
培塞利珠单抗疗效出现减退或消失的情况被称为耐药性。在治疗过程中,患者可能逐渐失去对药物的反应,导致原先的疾病症状再次出现或加重。研究表明,耐药性可能与培塞利珠单抗的免疫原性有关。一些患者可能会产生抗药性抗体,减少药物的疗效。此外,个体差异、疾病特点和治疗策略等因素也可能影响耐药性的发生。
2. 药物相互作用(Drug interactions)
培塞利珠单抗在使用期间还可能与其他药物相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。以下是一些可能的药物相互作用:
2.1 免疫抑制剂(Immunosuppressants):
免疫抑制剂如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢霉素等可能与培塞利珠单抗相互作用,增加免疫抑制效应,从而增加感染的风险。
2.2 生物类似物(Biologics):
与其他生物类似物(如阿达木单抗、英吉沙胺单抗等)同时使用培塞利珠单抗可能增加免疫抑制效应,导致不良反应的风险升高。
2.3 糖皮质激素(Glucocorticoids):
糖皮质激素可能影响培塞利珠单抗的疗效。同时使用时,患者可能需要在医生的指导下调整糖皮质激素的剂量。
3. 个体差异与监测(Individual Variability and Monitoring)
由于每个患者的情况是独特的,对于耐药性和药物相互作用的风险,每个患者都可能存在不同的风险。因此,在开始使用培塞利珠单抗之前和使用过程中,医生通常会对患者进行详细评估,并定期进行监测。这包括评估疾病活动性、监测药物浓度和抗体水平、以及观察治疗效果和不良反应等,以便及时调整治疗方案。
4. 结论
培塞利珠单抗是一种有效的治疗多种自身免疫性疾病的药物。耐药性和药物相互作用等问题需要引起医生和患者的关注。个体差异、疾病特点和治疗策略等因素都可能影响这些风险的发生。因此,在使用培塞利珠单抗之前,患者应与医生充分沟通,了解潜在的风险和可能的监测策略,以确保获得最佳的治疗效果和安全性。