培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的生物制剂，广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗，包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。其通过抑制TNF-α的活性，调节体内的免疫反应，从而减轻疾病症状和提高患者生活质量。本文将探讨培塞利珠单抗对体内免疫系统的影响，分析其作用机制及临床应用效果。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗作为一种TNF-α拮抗剂，通过特异性结合TNF-α，阻止其与细胞表面的受体结合，从而抑制下游信号通路的激活。这一机制使得其能够有效减少炎症细胞的浸润和活化，并降低促炎因子的产生，从而改善免疫系统的过度反应状态。
2. 对免疫系统的抑制作用
使用培塞利珠单抗可以显著降低体内促炎介质的水平，进而抑制异常免疫反应。例如，在类风湿性关节炎患者中，它能够减少关节腔内的炎症因子，减轻关节痛和肿胀。这种抑制作用有助于减轻疼痛、改善功能，但也可能使患者的免疫系统对特定感染的抵抗力下降，需在临床上加以监测。
3. 潜在的免疫重塑效应
尽管培塞利珠单抗在短期内表现出良好的疗效，但长期使用可能导致免疫系统的重塑。一方面，一些患者在接受治疗后可展现出免疫耐受性，可能对自身抗原的反应减弱；另一方面，某些患者可能出现其他免疫相关疾病，这表明免疫系统的动态平衡可能受到影响。
4. 临床应用效果与安全性
在多项临床研究中，培塞利珠单抗显示出良好的疗效，并且不良反应相对可控。绝大多数患者在使用后能够获得较好的疾病控制效果。医生与患者在用药过程中仍需关注感染风险以及其他可能的自免疫反应，确保在合理评估风险的基础上进行治疗。
总的来说，培塞利珠单抗通过调节TNF-α的活性，对体内免疫系统发挥了重要的影响。在治疗自身免疫性疾病方面，它树立了新的治疗方案，同时也提出了对免疫系统平衡的深入思考。患者在接受治疗时，应该与医生充分沟通，了解潜在风险，以便更好地管理自身健康。
