舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗有哪些禁忌,舒格利单抗(Sugemalimab)禁忌为:1、中度或重度肝功能不全患者禁用;2、肾功能不全患者禁用;3、儿童和青少年患者禁用。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。作为一种免疫检查点抑制剂,舒格利单抗通过抑制免疫系统的负调控机制,增强患者对肿瘤细胞的免疫应答。舒格利单抗并非适用于所有患者,某些人群存在禁忌。本文将介绍舒格利单抗的禁忌情况,帮助读者更好地了解该药物的使用范围和注意事项。
1.
禁忌一:过敏反应史
舒格利单抗存在一定的过敏反应风险。因此,患者如果曾经对该药物或类似的免疫检查点抑制剂出现过敏反应,如皮肤荨麻疹、呼吸困难、严重的过敏性休克等,就应避免使用舒格利单抗。过敏反应可能对患者的健康造成严重威胁,因此在使用舒格利单抗之前,医生需要详细了解患者的过敏史,以确保患者的安全。
2.
禁忌二:免疫系统异常
舒格利单抗通过调节免疫系统来抑制肿瘤生长。免疫系统的异常状况可能影响舒格利单抗的疗效和安全性。例如,具有活动性的自身免疫疾病(如风湿性关节炎、溃疡性结肠炎等)的患者,接受舒格利单抗可能会导致病情加重。因此,在使用舒格利单抗前,医生需要评估患者的免疫系统状态,特别是与自身免疫疾病相关的因素。
3.
禁忌三:严重感染
舒格利单抗会抑制免疫系统,从而增加感染的风险。因此,在患者患有严重感染的情况下,应暂停或延迟使用舒格利单抗,并优先进行感染的治疗。如果患者出现发热、感染症状或严重的感染并需住院治疗,医生需要认真评估使用舒格利单抗的风险与收益,确保患者的安全和疗效。
4.
禁忌四:妊娠和哺乳期
在妊娠和哺乳期,舒格利单抗的安全性和有效性尚未完全确定。因此,孕妇或正在哺乳的女性应避免使用该药物。如果处于生育年龄的女性准备使用舒格利单抗,应在开始治疗前进行咨询并避免怀孕。对于正在哺乳的女性,需要停止舒格利单抗治疗,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。
舒格利单抗是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,但并非适用于所有患者。患者在使用舒格利单抗之前,应与医生详细沟通,并告知过敏史、免疫系统状况、感染情况以及妊娠和哺乳情况等重要信息。医生将根据患者的具体情况评估使用舒格利单抗的风险和收益,以确保患者的治疗方案安全有效。