拉帕替尼
生产厂家：英国葛兰素史克（GSK Plc）
功能主治：一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。
用法用量：用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片)，每日1次，第1～21天服用，与卡培他滨2000mg/m2/天，第1～14天分2次服联用。 拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用，饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用，或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前，应进行左室射血分数的评估，确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测，以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限，或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状，应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常，且患者无症状，可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内，不过，关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者，可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加，所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时，预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而，目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度，也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂： 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如，地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者，应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时，可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应，那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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其次，拉帕替尼的价格也是一个需要考虑的重要因素。药物的研发成本及生产成本，会直接影响到该药物的售价。而拉帕替尼作为一种专利药物，其独特的制药技术和专利保护对其价格形成了一定的限制。据了解，拉帕替尼的市场价格相对较高，这也是导致其脱离医保范围的一个重要原因。医保主管部门需要综合考虑药物的疗效、价格和患者的经济承受能力，以平衡医保基金的支出和患者的用药需求。
此外，医保的审批范围也需要根据药物的临床应用指南来确定。拉帕替尼适用于部分HER2阳性乳腺癌患者，但并非适用于所有乳腺癌患者。在当前的临床指南中，拉帕替尼主要应用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的治疗，而对于早期乳腺癌的应用并不是首选方案。因此，在医保范围的确定中，是否将拉帕替尼纳入医保范围也需要根据药物的适应症和疗效评估来决定。
此外，现阶段拉帕替尼的临床研究数据尚不完善，缺乏长期的临床试验结果。该药物的长期副作用和安全性还需要更多的临床实践和进一步评估。在医保审批过程中，医保主管部门需要依据药物的研究数据和安全性评估来审批该药物的使用。
综上所述，拉帕替尼作为一种用于治疗乳腺癌的药物，其没有通过医保审批并不意味着该药物没有疗效。在其没有纳入医保范围的背后，存在着多个因素的综合考虑，包括药物的疗效、价格、临床应用指南、临床研究数据以及安全性评估等。因此，我们需要进一步加强临床研究和监管，提高药物的疗效和安全性，为更多的乳腺癌患者提供更有效和负担得起的治疗方案。
