厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的适应症和禁忌症是什么,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它属于一类称为PI3K(磷脂酰肌醇3激酶)抑制剂的药物,通过抑制癌细胞生长和增殖的信号通路来发挥作用。虽然厄布利塞在治疗这两种淋巴瘤的效果显著,但它并非适用于所有患者。以下是关于厄布利塞的适应症和禁忌症的详细信息。
1. 适应症
厄布利塞被批准用于治疗两种类型的淋巴瘤:
1.1 边缘带淋巴瘤(Marginal Zone Lymphoma):边缘带淋巴瘤是一种B细胞淋巴瘤,通常起源于边缘带区域的B细胞。厄布利塞可以用作治疗边缘带淋巴瘤的单一药物,也可以与其他抗癌药物联合使用。
1.2 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma):滤泡性淋巴瘤是一种血液系统的恶性肿瘤,主要由B淋巴细胞引起。厄布利塞可用作复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗选项。
2. 禁忌症
虽然厄布利塞是一种有效的治疗药物,但并非所有患者都适合使用。以下情况被认为是使用厄布利塞的禁忌症:
2.1 过敏反应:如果患者对厄布利塞或其中任何成分过敏,那么使用厄布利塞可能导致严重的过敏反应,应避免使用。
2.2 严重的免疫缺陷病症:由于厄布利塞具有免疫抑制作用,患有严重免疫缺陷病症的患者可能无法适当应对药物的免疫影响,因此不适合使用厄布利塞。
2.3 严重的感染:如果患者存在严重感染的情况,使用厄布利塞可能会增加感染风险,因此在这种情况下应慎重考虑使用。
2.4 妊娠和哺乳:目前尚无足够的临床数据来确定厄布利塞在妊娠和哺乳期妇女中的安全性和有效性,因此在这些阶段的患者中使用厄布利塞需要严格权衡利弊。
总结起来,厄布利塞是一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物,对于符合适应症的患者来说是一个有希望的治疗选择。对于存在禁忌症的患者,或者个别患者情况需要进一步评估时,医生应慎重考虑使用厄布利塞,并与患者充分沟通和讨论潜在的风险和收益。