厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞的适用人群有哪些,厄布利塞(Umbralisib)适用于曾接受过至少一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者,以及患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)且已接受至少三种先前系统治疗的成人。
厄布利塞(Umbralisib)是一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它属于一类称为PI3K抑制剂的药物,能够干扰癌细胞内的信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。厄布利塞在特定的患者人群中被广泛应用,下面将详细介绍适用人群。
1. 边缘带淋巴瘤患者
厄布利塞被用于治疗边缘带淋巴瘤,这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤亚型。边缘带淋巴瘤通常表现为淋巴结肿大、疲劳、发热和出汗等症状。厄布利塞作为一种选择性抑制PI3Kδ的药物,能够干扰异常淋巴细胞的增殖和存活,并延缓疾病进展。因此,对于边缘带淋巴瘤的患者来说,厄布利塞可能是一个有效的治疗选择。
2. 滤泡性淋巴瘤患者
滤泡性淋巴瘤是成人最常见的一种非霍奇金淋巴瘤亚型。它通常起源于淋巴结,也可能扩散到其他器官。厄布利塞作为一种PI3K抑制剂,可以阻断这种恶性淋巴细胞的增殖和生存信号。针对滤泡性淋巴瘤的患者,厄布利塞可能是一种有效的治疗选择。
3. 患有相关基因变异的患者
在选择使用厄布利塞治疗的患者时,基因变异是一个重要的因素。一些研究表明,基因变异可以影响PI3K信号通路的活性,并进而影响患者对厄布利塞治疗的反应。因此,对于那些基因变异与PI3K信号通路异常相关的患者来说,使用厄布利塞可能会有更好的疗效。
4. 曾经接受其他治疗方案无效的患者
对于某些边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者来说,已有的治疗方案可能无法有效控制疾病。在这种情况下,厄布利塞可以作为一个备选治疗方案。它具有新的作用机制,可以作为单药治疗或与其他药物联合使用,为那些之前接受过治疗但无效的患者提供新的治疗机会。
厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。主要适用于边缘带淋巴瘤患者、滤泡性淋巴瘤患者、具有相关基因变异的患者以及之前接受其他治疗方案无效的患者。在使用厄布利塞之前,患者应与医生进行详细咨询和评估,以确定其是否适合使用这种药物。