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派安普利(Penpulimab)的说明书

发布时间:2024-04-16 12:47:48 阅读:1164 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)的说明书,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

经典型霍奇金淋巴瘤是一种罕见但具有挑战性的恶性肿瘤。对于患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者来说,寻求有效的治疗方案至关重要。派安普利(Penpulimab)作为一种新型的免疫治疗药物,已经显示出其在这种类型的淋巴瘤治疗中的潜力。以下是关于派安普利的说明书,介绍其用途、剂量和注意事项。

1. 用途

派安普利是一种免疫治疗药物,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。它属于抗PD-1(程序性死亡受体1)抗体类药物,通过抑制PD-1与其配体的结合,恢复宿主免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力。

2. 剂量

派安普利的使用剂量应根据医生的建议进行,并且需要根据患者的体重、身体状况和病情定制。通常的推荐剂量是每个疗程200毫克,通过静脉输注给予。疗程间隔时间取决于患者的耐受性和疗效评估。

3. 注意事项

在使用派安普利之前,患者和医生需要注意以下事项:

过敏反应派安普利可能引发严重的过敏反应,包括过敏性休克和呼吸困难。患者在使用派安普利前应告知医生有关其过敏史,以及过敏反应的任何症状。

免疫相关性不良反应:使用派安普利可能导致免疫相关性不良反应,包括肺炎、肝炎、结肠炎等。医生需要密切监测患者的免疫状态,并及时处理任何出现的不良反应。

其他药物相互作用:患者在使用派安普利期间,应告知医生有关正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能会与派安普利相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。

4. 结束语

派安普利作为一种新型的免疫治疗药物,为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了新的希望。患者在使用派安普利之前应与医生进行详细讨论,并遵循医生的指导和建议。只有在严密监测下使用,并遵循相应的注意事项,才能最大程度地发挥派安普利的治疗效果,并确保患者的安全和福祉。