舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)有仿制药吗

发布时间：2024-04-17 16:54:13 阅读：1214 来源：问药网

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舒巴坦钠度洛巴坦钠生产厂家：Entasis Therapeutics公司功能主治：用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎用法用量：　　1、推荐用量　　(1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人，Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间，持续3小时。　　(2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者，建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。　　(3)推荐使用Xacduro的治疗时间，为7天至14天。具体治疗时间，应根据患者的临床状况而定。　　2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量　　(1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上)，推荐使用Xacduro的剂量见表1。　　(2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者，建议调整给药方案。　　(3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者，在血液透析完成后，立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。　　(4)对于肾功能波动的患者，监测CLcr并相应调整剂量。　　表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量　　舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)　　CLcr估计值(mL/min)*　　频率　　舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时　　45至129每6小时　　30至44每8小时　　15至29岁每12小时　　小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时)，第3剂之后每24小时服用一次　　对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次　　3、给药　　将制备好的Xacduro溶液，置于室温环境中15至30分钟以上，再通过静脉注射(IV)，输注给患者。在三小时内，注射完所有剂量。　　4、静脉注射用Xacduro的制备　　Xacduro为无菌粉末，在静脉注射前，使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂，配制好的溶液，必须在2℃至8℃的环境下冷藏，并在24小时内使用。超过24小时未使用的，直接丢弃。　　制备Xacduro所需物品：　　a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);　　b、100ml 输液袋，内含0.9%氯化钠注射液;　　c、10ml 无菌注射用水;　　d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。　　Xacduro的制备过程：　　(1)用5mL无菌注射用水，复溶1g舒巴坦单剂量小瓶，轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml，透明、无色至微黄色，含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射，必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后，1小时内进行。　　(2)用2.5毫升无菌注射用水，复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶，轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml，清澈的浅黄色至橙色，含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射，必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后，1小时内进行。　　(3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液，加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中，完成药物配置。丢弃未使用的部分。　　(4)只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液，不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒，请勿使用。　　5、药物兼容　　Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性，尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合，也不得添加到含有其他药物的溶液中。　　6、配制好的溶液储存在输液袋中　　将配制好的溶液，存储在准备好的输液袋中，存放于2℃至8℃的冰箱内，直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间，不应超过24小时。不要冻结。

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舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)有仿制药吗,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)的参考价为700元左右。

舒巴坦钠度洛巴坦钠（Sulbactam and Durlobactam），商品名为Xacduro（舒巴坦钠度洛巴坦钠），是一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎（HAP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VAP）的药物。它是一种创新的治疗方法，但在目前的市场上是否有舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药呢？本文将对此进行探讨。

1. 目前市场上是否有舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药？

截至目前为止，尚未有关于舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药的报道。舒巴坦钠和度洛巴坦钠的结合具有独特的作用机制，可以对抗鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株，这在疾病治疗中具有重要意义。由于该药物的特殊性质和作用机制，仿制药的开发和批准通常需要进行严格的研究和临床试验。因此，目前市场上缺乏舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药。

2. 舒巴坦钠度洛巴坦钠的独特作用机制

舒巴坦钠度洛巴坦钠通过抑制β-内酰胺酶和其他与β-内酰胺酶相关的酶，增强抗生素的抗菌活性。它能有效破坏鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体敏感菌株产生的酶，这些酶能够分解常规抗生素，从而使其失去效力。此外，舒巴坦钠度洛巴坦钠还能恢复抗生素对感染菌的杀菌活性，提高药物的疗效。

3. 舒巴坦钠度洛巴坦钠在细菌性肺炎治疗中的应用

由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎对于患者的生命健康构成了严重威胁。此类感染通常发生在机械通气或抗生素治疗期间，而传统抗生素往往对这些细菌耐药或无效。

舒巴坦钠度洛巴坦钠作为一种新型治疗药物，被广泛用于抗生素治疗失败或对传统抗生素耐药的患者。它的出现为治疗这类耐药菌引起的细菌性肺炎提供了新的选择。由于目前尚无该药物的仿制药面市，其价格可能相对较高，限制了患者的选择和使用。

4. 对舒巴坦钠度洛巴坦钠的期待

作为一种创新的治疗药物，舒巴坦钠度洛巴坦钠在医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗中发挥了积极的作用。虽然目前市场上尚未有这种药物的仿制药出现，但随着时间的推移，可能会有其他制药公司对其进行研发和生产。

期待未来的研究和创新能够促进舒巴坦钠度洛巴坦钠的发展，使更多患者受益。同时，为了提高患者的医疗选择性和降低治疗成本，对舒巴坦钠度洛巴坦钠的仿制药的研发和市场竞争也应给予更多的关注和支持。

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2024-11-18
Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)的药物禁忌说明
Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)的药物禁忌说明,Xacduro(sulbactam and durlobactam)对于已知对Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物成分严重过敏的患者，禁用Xacduro。舒巴坦钠度洛巴坦钠（sulbactam and durlobactam），是一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。尽管该药物被广泛用于临床实践中，但在使用过程中，仍需谨慎，以避免潜在的药物禁忌症和不良反应的发生。 1. 乳糖不耐症患者禁用（1. Lactose intolerance）由于舒巴坦钠度洛巴坦钠的制剂中可能包含乳糖，因此患有乳糖不耐症的患者应禁用本药物。乳糖不耐症患者缺乏乳糖酶，无法分解乳糖，导致乳糖积聚在体内引起胃肠道不适等不良反应。因此，对于这类患者，应选择其他适用的抗生素。 2. 药物过敏史（2. History of drug allergy）对于已知对舒巴坦钠度洛巴坦钠或相关青霉素药物出现过敏反应的患者，禁止使用该药物。药物过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉头水肿等，严重性可达到过敏性休克。医务人员应仔细询问患者的药物过敏史，并在使用药物前进行必要的过敏试验。 3. 肾功能损害（3. Renal impairment）舒巴坦钠度洛巴坦钠的代谢和排泄主要依赖于肾脏。因此，在肾功能受损或患有严重肾病的患者中应慎用该药物。肾功能损害可能导致药物在体内积聚，增加不良反应的风险。医务人员应根据患者的肾功能情况，调整给药剂量，以确保药物的安全和疗效。 4. 妊娠和哺乳期（4. Pregnancy and lactation）舒巴坦钠度洛巴坦钠在妊娠期间或哺乳期间的安全性尚未确立。对于妊娠期妇女和哺乳期妇女，应权衡利弊，谨慎使用该药物。在使用该药物之前，医务人员应详细评估妇女的妊娠或哺乳期情况，并与患者共同决定是否使用本药物。在使用舒巴坦钠度洛巴坦钠（Xacduro）之前，医务人员应充分了解患者的药物过敏史、肾功能情况以及其他相关禁忌症。始终在医生的指导下使用药物，并密切关注任何可能的不良反应。如果患者出现任何不适或不良反应，应立即停止使用该药物并咨询医生的建议。只有在医生判断舒巴坦钠度洛巴坦钠对患者是安全和有效的情况下，才应使用该药物来治疗相关的细菌性肺炎。

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2024-11-12
舒巴坦钠度洛巴坦钠价格是多少钱
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2024-11-01
舒巴坦钠度洛巴坦钠的说明书
舒巴坦钠度洛巴坦钠的说明书,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)适用于18岁及18岁以上的患者，用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种有效治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。本文将对舒巴坦钠度洛巴坦钠的主要特点和使用方法进行详细说明。 1. 药物简介舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种联合应用的抗生素，含有两种有效成分：舒巴坦钠和度洛巴坦钠。舒巴坦钠是一种β-内酰胺酶抑制剂，通过抑制细菌产生的β-内酰胺酶，增强庆大霉素和美罗培南的抗菌活性。度洛巴坦钠是一种全新的非β-内酰胺类抗生素，通过干扰细菌细胞壁合成而发挥抗菌作用。舒巴坦钠度洛巴坦钠联合使用，可以同时发挥抗生素抑制β-内酰胺酶和抑制细菌细胞壁合成的作用，对鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株具有高效的杀菌作用。 2. 适应症舒巴坦钠度洛巴坦钠适用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。该药物可在静脉注射或静脉输液的形式下使用，用于成人患者。 3. 使用方法 3.1 剂量和给药途径舒巴坦钠度洛巴坦钠的剂量和给药途径需根据患者的具体情况确定。一般建议成人每6小时静脉输注给药，每次剂量为375mg舒巴坦钠和375mg度洛巴坦钠，输注时间约为30分钟。治疗的持续时间应根据临床医生的建议和患者的病情进行调整。 3.2 不良反应在使用舒巴坦钠度洛巴坦钠过程中，可能会出现一些不良反应，如头痛、恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应。少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。如果出现严重的过敏反应，应立即停药并就医。 4. 注意事项 4.1 舒巴坦钠度洛巴坦钠不适用于对该药物成分过敏的患者。 4.2 在使用舒巴坦钠度洛巴坦钠时，应密切监测患者的肝功能、肾功能以及全血细胞计数等指标。如出现异常情况，应及时调整药物剂量或停药。 4.3 长期使用舒巴坦钠度洛巴坦钠可能导致细菌耐药性的发展。在使用过程中，应注意监测耐药菌株的情况，并避免滥用和不当使用抗生素。舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种联合应用的抗生素，有效治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。在使用药物之前，应详细阅读说明书并遵循医生的指导，且密切关注患者的不良反应和安全性。如果在使用过程中出现任何不适或疑问，应及时与医生联系。

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2024-10-29
舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)的使用注意事项有哪些
舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)的使用注意事项有哪些,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)在使用时，需注意进行青霉素皮肤试验、监测肾功能、询问过敏史。避免久置溶液，和-内酰胺类抗生素合用。慎用于孕妇、哺乳期妇女、脑膜炎患者。定期检查血常规、肝肾功能。仅在医疗机构内使用，避免儿童接触。过敏者禁用，性状改变禁用。医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎是临床上常见的严重感染，造成许多患者的健康问题。舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是一种常用的抗生素，用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的这两种感染。在使用舒巴坦钠度洛巴坦钠时，我们需要注意一些使用上的事项，以确保药物的最佳疗效和患者的安全性。 1. 正确使用剂量在使用舒巴坦钠度洛巴坦钠时，严格按照医生的建议使用适当的剂量。剂量的选择通常根据患者的年龄、体重、肾功能和感染的严重程度等因素而定。遵循医生的指示，正确使用药物可以提高疗效，并减少不必要的药物副作用。 2. 注意使用禁忌症舒巴坦钠度洛巴坦钠对某些人可能存在禁忌症，例如对药物过敏或已知对β-内酰胺类药物过敏的患者。在使用之前，医生应了解患者的过敏史，并根据相关信息评估风险。如果已知患者对该药物过敏，应立即停止使用，并考虑使用其他合适的药物替代。 3. 监测药物疗效和不良反应在舒巴坦钠度洛巴坦钠治疗期间，应定期监测患者的临床症状和实验室检查结果。这样可以评估药物的疗效，并及时发现和处理可能的不良反应或药物相关的问题。及时调整治疗方案可以提高患者的治疗效果，并减少药物的不良反应。 4. 注意药物相互作用在同时使用舒巴坦钠度洛巴坦钠和其他药物时，应注意药物之间的相互作用。一些药物可能会影响舒巴坦钠度洛巴坦钠的疗效，或增加药物的毒副作用。在使用之前，应告知医生患者正在使用的其他药物，以确保合理的用药。舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是一种重要的药物，可以治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。但是，为了确保药物的最佳疗效和患者的安全性，我们需要遵循正确的使用注意事项。通过正确使用剂量，注意使用禁忌症，监测药物疗效和不良反应，以及注意药物相互作用，我们可以更好地应用舒巴坦钠度洛巴坦钠，提高治疗效果，并确保患者的健康和安全。

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2024-10-24

舒巴坦钠度洛巴坦钠相关咨询

Xacduro(sulbactam and durlobactam)不良反应严重吗
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李娟 | 问药网药师

2024-11-24 17:29:01
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陈志明 | 问药网药师

2024-11-24 10:49:29
Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)疗效有哪些
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李娟 | 问药网药师

2024-11-20 08:11:55
Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)是什么时候上市的
Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)是什么时候上市的,Xacduro(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。近年来，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的发病率逐渐增加，对临床治疗提出了严峻的挑战。而Xacduro（舒巴坦钠度洛巴坦钠）作为一种新型的治疗药物，备受关注。本文将就Xacduro的上市时间进行探讨。 1. Xacduro的治疗作用 Xacduro是一种合并使用舒巴坦钠和度洛巴坦钠的药物。这两种成分相互协作，对鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎具有显著的治疗效果。舒巴坦钠可以抑制不产β-内酰胺酶的鲍曼不动杆菌和其他敏感菌株的生长，而度洛巴坦钠则通过抑制细菌内的生物合成酶TAL，增强了舒巴坦钠的抗菌作用。因此，Xacduro在对抗上述感染中具有独特的药理机制，为临床治疗需求提供了新的选择。 2. Xacduro的上市时间根据相关研究资料，Xacduro于2023年获得了上市批准。由于其在治疗鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎方面的疗效显著，该药物的上市备受期待。在上市后的临床应用中，不少医生已经开始尝试将Xacduro作为治疗该类感染的首选药物。 3. Xacduro的临床应用前景对于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎患者而言，Xacduro的上市无疑带来了一线希望。相较于传统治疗方案，Xacduro展现了更佳的治疗效果，并且能够适应一些耐药菌株的感染。这使得医生能够更精确地选择用药，提高患者的治愈率，减少对于第二线和第三线抗生素的需求。 4. 结语 Xacduro作为一种治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的新型药物，于2023年上市。它的独特药理机制和较好的疗效，使得临床应用前景广阔，成为医生治疗该类感染的重要选择之一。我们对于Xacduro的长期疗效和安全性也将保持关注，以期为患者提供更好的治疗方案。

李娟 | 问药网药师

2024-10-30 11:28:45
Xacduro(sulbactam and durlobactam)作用是什么
Xacduro(sulbactam and durlobactam)作用是什么,Xacduro(sulbactam and durlobactam)适用于18岁及18岁以上的患者，用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。细菌性肺炎是一种常见但严重的感染性疾病，尤其对于住院患者和使用呼吸机的患者来说更具挑战性。近年来，由于抗生素耐药性的增加，传统抗生素对治疗肺炎的效果逐渐减弱。近期研发的一种新型药物——Xacduro（sulbactam和durlobactam）为治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎提供了新的希望。 1. 了解Xacduro：一种创新的治疗方法 Xacduro是一种新型的抗生素组合，由sulbactam和durlobactam两种药物组成。sulbactam属于β-内酰胺酶抑制剂，可通过抑制细菌β-内酰胺酶的活性，增强抗生素对敏感菌株的杀菌作用。durlobactam则是一种活性靶标抑制剂，可以通过结合并抑制细菌产生的Class A、C、D和急性酸化类β-内酰胺酶，有效对抗耐药性菌株。 2. 起效迅速的杀菌作用 Xacduro与鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体感染有关的菌株相互作用，通过抑制其生长和复制过程，迅速发挥杀菌作用。与其他抗生素相比，Xacduro能够更有效地渗透细菌细胞壁，并通过抗生素组合的双重机制显著提高其抗菌活性。这种快速而强效的作用对于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎非常关键。 3. 对抗耐药性的有效控制 Xacduro的独特组合提供了一种对抗多种耐药性菌株的方法。sulbactam和durlobactam的协同作用可以对抗一种或多种β-内酰胺酶，包括广谱β-内酰胺酶和鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体等菌株产生的β-内酰胺酶。它的独特机制使得该药物能够对抗常见的耐药性机制，提供更为有效的治疗选择，降低耐药性细菌对抗生素的抵抗能力。 4. 安全性和临床应用临床试验表明，Xacduro在治疗细菌性肺炎方面表现出良好的耐受性和安全性。它被广泛应用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗中，对于对抗多重耐药菌株具有显著效果。与任何药物一样，Xacduro也有一些可能的副作用和禁忌症，所以在使用之前务必咨询医生并按照医嘱使用。 Xacduro（sulbactam和durlobactam）作为一种新型的抗生素组合，为治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎提供了新的希望。其杀菌作用快速而强效，对抗耐药性菌株具有良好效果。在使用前务必咨询医生，并按照医嘱使用，以确保安全和有效性。希望Xacduro能为患者提供更好的治疗选择，并帮助他们战胜这些严重的肺部感染疾病。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-07 13:16:27

Entasis Therapeutics Holdings Inc.是一家专注于新型抗菌产品的研究、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。

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