地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林的药物禁忌说明,地非法林(difelikefalin)禁忌为：对地非法林活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
瘙痒是慢性肾病成人患者常见的症状之一，而地非法林（difelikefalin）是一种治疗这一问题的药物。使用任何药物都需要注意适应症和禁忌症，以确保患者的安全。因此，本文将对地非法林的药物禁忌进行详细说明。
1. 药物禁忌一：对地非法林过敏
2. 药物禁忌二：孕妇和哺乳期妇女
3. 药物禁忌三：严重的呼吸抑制
4. 药物禁忌四：使用中远程驾驶或操作机械
1. 对地非法林过敏：地非法林是一种有效的药物，但部分患者可能对其成分过敏。如果患者曾经对地非法林或类似药物发生过过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、荨麻疹等症状，那么禁止继续使用地非法林。
2. 孕妇和哺乳期妇女：地非法林在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未确定。由于缺乏足够的临床研究数据，我们无法确保地非法林对胎儿或母乳喂养中的婴儿没有不良影响。因此，孕妇和哺乳期妇女应避免使用地非法林，以免对自身或婴儿造成潜在风险。
3. 严重的呼吸抑制：地非法林可能引起呼吸抑制的风险，特别是对那些本来已经存在呼吸问题的患者更为明显。因此，对于已经患有严重呼吸问题的患者，地非法林一般被禁止使用，以防止加剧患者的呼吸困难。
4. 使用中远程驾驶或操作机械：地非法林可能导致疲劳、眩晕和注意力不集中等不良反应，这些反应可能会影响驾驶能力和机械操作的安全性。因此，患者在使用地非法林期间应避免从事需要高度集中注意力的活动，包括驾驶车辆或操作各类机械。
综上所述，地非法林是一种治疗慢性肾病相关瘙痒的有效药物。在使用地非法林时，需要注意其禁忌症以确保患者的安全和健康。对于对地非法林过敏、孕妇和哺乳期妇女、严重呼吸抑制患者以及从事中远程驾驶或操作机械的患者，禁止使用地非法林。患者在使用地非法林之前应咨询医生，遵循医生的建议，并密切关注任何已知或未知的不良反应。只有在医生推荐和指导下，患者才能合理、安全地使用地非法林。
