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派安普利(Penpulimab)仿制药是真的吗

发布时间:2024-04-18 17:35:11 阅读:1264 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗药物。对于许多人来说,仿制药仍然是一个新的概念,并且存在疑问:派安普利(Penpulimab)的仿制药是否真实存在?在本文中,我们将揭开这个问题的答案。

1. 什么是派安普利(Penpulimab)仿制药?

派安普利(Penpulimab)仿制药指的是根据原始药物派安普利(Penpulimab)开发的其他版本。仿制药的目的是提供与原始药物相同的成分和效果,但由不同的制药公司生产,并且价格更加便宜。

2. 派安普利(Penpulimab)的效果与原始药物相同吗?

仿制药在各种临床试验中经过了评估和审查,以确保其与原始药物具有相同的成分和功效。在通过严格的审查程序后,仿制药可以获得许可上市,并被认为是与原始药物等效的替代品。因此,派安普利(Penpulimab)的仿制药在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面应具有与原始药物相同的效果。

3. 仿制药的可信度和安全性如何?

仿制药的生产和销售需要符合严格的监管标准和法规。药物监管机构会对仿制药进行严格的检查和质量控制,以确保其在成分、品质和功效方面符合原始药物的标准。因此,派安普利(Penpulimab)的仿制药应该是可信的,并且应具有与原始药物相当的安全性。

4. 如何找到派安普利(Penpulimab)的可靠仿制药?

为了确保获得可靠的派安普利(Penpulimab)仿制药,建议向医生咨询和寻求专业意见。医生可以指导患者找到可信赖的制药公司和注册医院,以获取有效的仿制药。此外,药店和医药网站也应该严格遵循药物销售和分发的规定,以确保提供真实可靠的仿制药。

派安普利(Penpulimab)的仿制药是真实存在的。仿制药通过符合严格的监管标准和法规,经过临床试验和评估,以确保其在成分、效果和安全性方面与原始药物等效。寻找可靠的仿制药建议咨询医生,并通过信誉良好的医院、药店或医药网站获取。仿制药可以为患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者提供更经济实惠的治疗选择。