舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美安全性如何,择捷美(Sugemalimab)是一种用于癌症治疗的药物,其疗效如下:1、它属于免疫检查点抑制剂,这类药物通过激活人体免疫系统来攻击癌细胞;2、具体疗效取决于多种因素,包括癌症的类型和阶段、患者的整体健康状况以及是否与其他治疗方法联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
择捷美(Sugemalimab)是一种新型的肿瘤免疫疗法药物,用于治疗非小细胞肺癌。随着其在临床试验中表现出潜力,越来越多的人开始关注其安全性。本文将就择捷美的安全性进行探讨和分析。
1. 择捷美的背景介绍
择捷美是一种PD-L1抗体,通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞之间的PD-L1/PD-1信号通路,激活患者自身的免疫系统,以增强对肿瘤细胞的攻击效应。该药物被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗,为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 临床试验中的安全性评估
在择捷美的临床试验中,研究人员对患者的安全性进行了全面的评估。这些试验包括大规模的随机对照试验和安全性观察研究。通过监测患者的不良事件和副作用,研究人员可以了解择捷美的安全性和耐受性。
3. 常见的不良事件和副作用
根据临床试验的结果,择捷美的常见不良事件和副作用主要包括疲劳、发热、恶心和呕吐等,通常属于轻度或中度的不适反应。此外,个别患者可能出现肝功能异常、免疫相关的皮疹等较为罕见的不良事件。尽管如此,择捷美的安全性总体上是可控和可接受的。
4. 安全性的长期观察和监测
尽管择捷美在临床试验中已经展现出较好的安全性,但长期观察和监测仍然是必要的。随着药物的广泛应用,可能会出现一些罕见但严重的不良反应。因此,医生和患者需密切合作,在使用择捷美期间及时报告任何异常反应,并接受定期随访和监测。
总结起来,择捷美作为一种肿瘤免疫疗法药物,对于非小细胞肺癌的治疗具有潜在的好处。经过临床试验的评估,择捷美的安全性被认为是可控和可接受的,常见的不良事件和副作用通常是轻度或中度的。在使用择捷美时,我们仍然需要保持警惕,进行长期观察和监测,以确保患者的安全和福祉。