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派安普利(Penpulimab)中文说明书

发布时间:2024-04-19 11:30:33 阅读:1113 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)中文说明书,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

派安普利(Penpulimab)是一种新型的药物,被广泛应用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。这种瘤在世界范围内随着人类生活方式的改变,发病率逐渐上升。派安普利(Penpulimab)作为一种有力的治疗方法,帮助患者在与这种患病情况进行抗争时获得福音。

1. 派安普利的作用机制

派安普利(Penpulimab)是一种免疫调节剂,可以通过增强患者自身免疫系统的反应来抑制瘤细胞的生长和扩散。其作用机制主要通过抑制癌细胞的生长因子和信号通路,减少瘤细胞对免疫系统的逃逸能力,从而增强患者免疫系统对癌细胞的攻击能力。

2. 适应症和用法用量

派安普利(Penpulimab)适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。一般建议患者每隔三周进行一次静脉注射,每次剂量为3mg/kg,治疗持续至疾病进展或耐受不能为止。

3. 不良反应和注意事项

派安普利(Penpulimab)的使用可能会引起一些不良反应,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、皮疹和发热等。在治疗过程中,医生应密切监测患者的身体状况,并及时处理不良反应。此外,使用派安普利(Penpulimab)治疗时,患者还应避免接种活疫苗,以免影响疫苗的有效性。

4. 注意事项和禁忌症

派安普利(Penpulimab)在患者中有禁忌症,如对派安普利或其成分过敏者不得使用。同时,患者在使用派安普利(Penpulimab)治疗期间,应告知医生自己的过敏史、已使用的其他药物以及任何其他潜在风险因素,以便医生能够做出更恰当的治疗决策。

派安普利(Penpulimab)的问世为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。患者在接受这种治疗时,应与医生密切合作,并遵循医生的建议和指导。希望这种新药能够为患者提供希望,改善他们的生活质量,促进疾病的治愈和康复。