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马昔腾坦有多少仿制

发布时间:2023-07-13 17:47:30 阅读:85 来源:问药网
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马昔腾坦

马昔腾坦 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率 用法用量:用法用量  应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。  剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。  可随餐或空腹服用。  不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。  尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。  漏服应每天在固定时间服用本品。  如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。  治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。  肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。  然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。  不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。  不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。  在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。  (见[注意事项]部分)。  肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。  尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。  肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。  不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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  然而,马昔腾坦并非一种仿制药物,而是一种原研药。仿制药是指在原研药(即创新药)专利期过后,其他制药企业可以生产和销售同样成分和效果的药物。而马昔腾坦的原研药牌号是Opsumit,由瑞士一家制药公司Actelion Pharmaceuticals Ltd开发,并于2013年获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。
  虽然马昔腾坦本身没有相应的仿制药,但是在肺动脉高压的治疗中,有其他的仿制药物可供选择。例如席文隆(Sildenafil)和他达拉非(Tadalafil)是两种常用的PDE5抑制剂,它们通过促进肺部血管松弛,减轻肺动脉高压病人的症状。此外,波生坦(Bosentan)和阿替地尔(Ambrisentan)等ET受体拮抗剂也是常用的治疗肺动脉高压的仿制药。
  这些仿制药物的使用在一定程度上降低了治疗费用,使更多患者受益。由于仿制药是在原研药专利期过后,其他制药企业可以生产和销售的药物,因此它们不再需要进行临床试验,也不需要承担研发费用,这降低了药物的研发成本,也减少了价格。
  然而,在使用仿制药物时,我们需要注意一些事项。首先,如果患者有特殊情况或慢性疾病,需要医生评估其病情和病史,以确定是否适合使用该仿制药物。其次,由于仿制药物是不同制药公司生产的,其质量和效果可能会有所差异。因此,在使用仿制药物时,我们应该选择信誉度高、质量可靠的制药公司的产品。
  总结起来,马昔腾坦是一种原研药,而没有相应的仿制药。但在肺动脉高压的治疗中,我们还有其他一些选项,例如席文隆、他达拉非和波生坦等仿制药物。这些仿制药物的出现丰富了肺动脉高压的治疗选择,降低了治疗费用,使更多的患者受益。然而,在使用仿制药物时,我们仍然需要注意医生的建议,选择信誉好、质量可靠的制药公司的产品。