派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的药物禁忌说明,派安普利(Penpulimab)禁忌为：1、如果患者对派安普利或其任何辅料过敏的禁用；2、正在经历严重感染的患者禁用；3、怀孕和哺乳妇女禁用；4、肝脏或肾脏功能不全的患者禁用。
派安普利单抗(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的免疫调节剂。它能够通过靶向特定的免疫检查点，促进免疫系统攻击癌细胞。作为一种强效的药物，派安普利单抗在使用时需要谨慎，并需要遵守一些药物禁忌说明以确保患者的安全与疗效。以下是关于派安普利单抗的药物禁忌说明。
1. 未被确认的过敏反应史
派安普利单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、荨麻疹、发热、寒战、呼吸困难或低血压等症状。因此，在使用派安普利单抗之前，应先确认患者的过敏史。如果患者曾经对派安普利单抗或其成分产生过过敏反应，那么这种药物将是禁忌的。
2. 主动性感染
派安普利单抗可能会导致免疫系统的抑制，从而增加患者感染的风险。如果患者当前正在经历活动性感染病程，如肺炎、尿路感染或其他部位的感染，那么使用派安普利单抗可能会加重感染症状，甚至导致严重的并发症。在这种情况下，派安普利单抗是禁忌的，需要先进行适当的抗感染治疗。
3. 自身免疫性疾病
派安普利单抗可能会引发或加重自身免疫性疾病，如炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病或类风湿性关节炎等。因此，在治疗之前，需要评估患者是否有已知的自身免疫性疾病，并且在使用派安普利单抗时谨慎对待，以避免出现严重的自身免疫反应。
4. 妊娠和哺乳期
派安普利单抗对于孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定。目前还没有足够的临床数据来评估其在人类妊娠期间的风险。因此，在妊娠和哺乳期，派安普利单抗应该谨慎使用。
需要强调的是，这只是一些常见的派安普利单抗的药物禁忌说明。在使用派安普利单抗之前，患者应咨询医生以获取更全面的信息和适当的建议。只有通过医生的指导和监督，才能确保派安普利单抗的合理使用，以提供最大的治疗效果，并减少潜在的风险和不良反应。
派安普利单抗作为一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物，其使用需要遵守一些药物禁忌说明。这些禁忌包括：未被确认的过敏反应史、主动性感染、自身免疫性疾病以及妊娠和哺乳期。在使用派安普利单抗之前，患者应当咨询医生，并遵循医生的指导和监督，以确保安全有效地使用该药物。
