派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的用法用量及剂量修改,派安普利(Penpulimab)推荐剂量为：200mg，每2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
派安普利单抗（Penpulimab）是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新型药物。它是一种抗PD-1单克隆抗体，通过阻断免疫检查点，激活患者自身的免疫系统，以对抗癌细胞。派安普利单抗已经取得了显著的疗效，被证明在治疗和延长淋巴瘤患者的生存期方面具有重要作用。
1. 用法用量
派安普利单抗通常以静脉注射的方式给予患者。根据临床试验的结果和医生的判断，派安普利单抗的用量可能会有所不同。通常情况下，每次给药的剂量为2毫克/千克，每隔三周给予一次，持续治疗多个周期。具体的用量和治疗方案应根据患者的身体状况、疾病阶段和个体反应来调整。
2. 剂量修改的考虑因素
剂量修改是根据患者的个体情况和治疗效果进行的。对于派安普利单抗的剂量修改，以下几个因素可能需要考虑：
1. 治疗效果：根据患者的疗效评估结果，包括肿瘤的缩小程度、症状缓解等，医生可能会决定是否需要剂量修改。如果疗效不佳或疾病进展，增加剂量可能有助于提高治疗效果。
2. 不良反应：派安普利单抗可能会引发一些不良反应，如疲劳、恶心、皮疹等。如果患者出现严重的不良反应，剂量的减少或中断治疗可能是必要的。医生会根据患者的具体情况来决定是否需要调整剂量。
3. 患者特点：每个患者的身体状况和生理代谢都是不同的。因此，个体差异也是确定剂量修改的重要考虑因素。年龄、肝肾功能、免疫状态等都可能影响药物的代谢和清除速率，需要在调整剂量时加以考虑。
3. 剂量修改的策略
根据不同的情况，剂量修改的策略可以有多种。如果患者在治疗初期表现出良好的耐受性和治疗效果，那么继续维持原有的剂量可能是合理的选择。如果出现不良反应或治疗效果不佳，医生可能会考虑减少剂量、延长给药间隔或中断治疗。剂量修改的具体方案应该由经验丰富的医生根据患者的具体情况来制定。
4. 结论
派安普利单抗作为一种抗PD-1单克隆抗体，在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中显示出潜力。每个患者的情况都是独特的，所以用法用量和剂量修改需要根据患者的具体情况来确定。在任何剂量修改前，患者应咨询医生以获取专业的建议，并进行详细的评估和监测，以确保最佳的治疗效果和患者的安全性。
