地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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difelikefalin的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,difelikefalin(difelikefalin)常见副作用有：1、嗜睡；2、头晕；3、感觉减退、口腔感觉异常和口腔感觉减退；4、头痛、恶心、呕吐、腹泻和精神状态改变(包括意识模糊状态)，大多数为轻度或中度。difelikefalin(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物，其疗效如下：1、在多项临床试验中，使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻；2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关，包括睡眠质量和日常活动的改善；3、地非法林通常被认为是耐受性良好的，且其副作用相对较少；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
地非法林（difelikefalin）的适应症：
地非法林适用于血液透析成人患者中度至重度的慢性肾病相关瘙痒。这种瘙痒是慢性肾病引起的常见症状之一，给患者的生活质量和睡眠产生了严重负面影响。地非法林作为一种选择性κ-阿片受体激动剂，能够通过该受体激动来减轻瘙痒症状，提高患者的生活质量。
地非法林的功效与作用：
地非法林主要通过激活κ-阿片受体在中枢神经系统和外周神经系统上产生作用。它在中枢神经系统中抑制传导痒感神经信号，减轻瘙痒感觉，改善患者的舒适度。此外，地非法林还能减少血液透析过程中引起的瘙痒发生率，从而改善透析过程的体验。
地非法林的用法用量：
地非法林为口服制剂，由专业医生根据患者的具体情况进行剂量调整。一般建议的初始剂量为每日0.25毫克，分为两次给药，早晨和晚上各一次。根据个体反应和耐受性，医生可能会逐渐增加剂量，最大剂量一般不超过每日1毫克。患者应按照医生的指导进行用药，并定期进行复诊。
地非法林的副作用：
使用地非法林可能会出现一些不良反应。常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐、轻度至中度的头晕、嗜睡、疲劳和便秘。这些副作用一般是轻微而过渡性的，通常在开始用药后的前几周逐渐减轻或消失。如果出现严重的副作用，如严重的过敏反应或肝功能异常，应立即停药并就医。
地非法林的注意事项：
在使用地非法林时，患者应遵循医生的指导并注意以下事项：
1.地非法林只适用于成人血液透析患者，对于其他人群的使用尚无充分的研究证据，因此不推荐使用。
2.患者在用药期间应定期进行复诊，以确保疗效和安全性。
3.地非法林可能与一些药物相互作用，应避免与阿片类镇痛药物或其他影响中枢神经系统的药物联用，以免增加不良反应。
4.对于孕妇和哺乳期妇女，地非法林的安全性尚未确立。在妊娠期或哺乳期妇女使用地非法林前，应咨询医生并权衡利益与风险。
总的来说，地非法林是一种有效治疗中度至重度慢性肾病相关瘙痒的药物。在使用地非法林前应咨询专业医生，并遵循医生的指导进行用药，以确保疗效和安全性。
