氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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艾瑞颐(Fluzoparib)的包装规格是怎么样的,艾瑞颐(Fluzoparib)规格为:50mg*36粒。
1. 包装容量和数量
艾瑞颐(Fluzoparib)的包装规格通常取决于制药公司和市场需求。一般来说,它以瓶装形式供应,其中每瓶含有一定剂量的药物。具体剂量和规格可能因国家或地区而异,但常见的规格包括:
50 毫克瓶装:瓶内含有 50 毫克的艾瑞颐(Fluzoparib)。
100 毫克瓶装:瓶内含有 100 毫克的艾瑞颐(Fluzoparib)。
200 毫克瓶装:瓶内含有 200 毫克的艾瑞颐(Fluzoparib)。
请注意,实际的包装规格可能有所不同,这只是一些常见的例子。
2. 包装外观
艾瑞颐(Fluzoparib)的包装外观可能因制药公司而异。药物瓶通常由透明或琥珀色的玻璃制成,以保护药物不受光线和湿气的影响。瓶身上可能有标签或标志,上面会标明药物的商标名称、剂量和其他重要信息。在瓶盖上,常常有一个密封层,以确保药物在运输过程中不会受到污染。
3. 包装说明
除了药物本身的包装外观和容量,包装还包括有关使用和保存艾瑞颐(Fluzoparib)的说明。这些说明通常以纸质包装说明书的形式提供,可以在药物包装中找到。说明书中会提供关于药物剂量、用法和不同途径的指导,以确保患者正确使用药物。
4. 附加信息
除了药物的基本包装规格外,还要注意附加信息,例如生产日期、有效期、批号和制造商信息。这些信息对于追踪和验证药物的质量和合规性非常重要。
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它的包装规格通常以瓶装形式供应,包含不同剂量的药物,如50毫克、100毫克和200毫克。药物瓶通常由透明或琥珀色的玻璃制成,附有标签和密封层,以保护药物的完整性。另外,包装还包括纸质的包装说明书,详细介绍了药物的用法和保存方法。在包装上会标明附加信息,如生产日期、有效期、批号和制造商信息,以确保药物的质量和合规性。