氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利仿制药是真的吗,氟唑帕利(Fluzoparib)为中国恒瑞生产,代购价格是1928元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
近年来,随着医药技术的不断发展,越来越多的新药问世。其中,氟唑帕利(Fluzoparib)作为一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物,备受关注。随之而来的问题是,是否存在氟唑帕利的仿制药呢?接下来,我们将简要探讨一下这个问题。
1. 什么是氟唑帕利?
氟唑帕利是一种常用于治疗某些妇科癌症的PARP抑制剂。PARP抑制剂可以通过干扰肿瘤细胞DNA修复机制,达到治疗肿瘤的效果。氟唑帕利在治疗部分妇科癌症中表现出良好的疗效,并且相对耐受性较好,成为一线治疗的首选之一。
2. 氟唑帕利的仿制药是否存在?
目前针对氟唑帕利的仿制药尚未被批准上市。根据公开的信息,原始药物氟唑帕利在一些国家已经获得了专利保护,这意味着其他制药公司暂时无法生产和销售氟唑帕利的仿制药。伴随着原始药物专利的到期,仿制药的出现是有可能的。
3. 仿制药的生产与上市
一般而言,药物专利的到期会为其他制药公司提供机会,以更低的价格开发和销售仿制药。仿制药需要经过严格的研发、注册和监管程序,确保其质量和安全性能达到标准。针对氟唑帕利的仿制药何时能够出现还无法确定,需要等待原始药物的专利到期以及相关监管机构的批准。
4. 药物的选择与咨询
在选择治疗方案时,一定要在医生的指导下进行。如果您正处于考虑使用氟唑帕利或其仿制药的阶段,务必与您的医生详细沟通,并了解现有可用的治疗选择。医生可以根据您的具体情况,制定最合适的治疗方案,并解答您的疑问。
总结而言,目前尚未有氟唑帕利的仿制药被批准上市,原始药物仍然是唯一可用的选项。伴随着时间的推移和专利保护的到期,未来可能会出现氟唑帕利的仿制药。无论是原始药物还是仿制药,都需要在医生的指导下合理使用,确保治疗效果和安全性。
请谨记,本文中的信息仅供参考,具体的医疗决策需要在咨询医生的基础上进行。