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达妥昔单抗B说明书

发布时间:2024-04-23 14:03:21 阅读:1052 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗B说明书,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。

探索达妥昔单抗B对高危神经母细胞瘤的缓解作用

达妥昔单抗(Dinutuximab)作为一种新型抗体药物,近年来备受关注,尤其是在治疗高危神经母细胞瘤方面展现出了潜在的显著疗效。本文将探讨达妥昔单抗B对高危神经母细胞瘤的缓解作用,并从不同角度分析其临床应用前景。

1. 达妥昔单抗B的作用机制

达妥昔单抗B是一种具有免疫调节作用的抗体药物,其作用机制主要涉及与神经母细胞瘤细胞表面的神经元-神经节苷脂相关抗原(GD2)结合,进而诱导细胞凋亡,抑制肿瘤生长和扩散,从而达到治疗效果。

2. 临床试验结果分析

近期的临床试验表明,达妥昔单抗B在高危神经母细胞瘤患者中的应用,能够显著提高患者的生存率和生存质量。通过与传统化疗方案联合应用,达妥昔单抗B不仅能够有效控制肿瘤的进展,还能够减轻患者的治疗相关不良反应,为神经母细胞瘤患者带来了新的治疗选择。

3. 安全性评估

虽然达妥昔单抗B在治疗高危神经母细胞瘤中表现出良好的疗效,但其安全性仍然是需要重点关注的问题。临床实践中发现,达妥昔单抗B可能会引起一些不良反应,如发热、过敏反应等,因此在使用过程中需要密切监测患者的身体状况,并及时采取相应的处理措施。

4. 未来展望

随着对达妥昔单抗B的进一步研究和临床实践的深入,相信其在高危神经母细胞瘤治疗领域的地位将会进一步确立。未来,可以通过进一步优化治疗方案、提高药物的靶向性和减少不良反应等方式,进一步提升达妥昔单抗B的临床应用价值,为患者带来更多的福祉。

在治疗高危神经母细胞瘤的过程中,达妥昔单抗B作为一种新型的靶向药物,展现出了良好的疗效和安全性,为患者带来了新的治疗希望。我们也需要进一步加强对其作用机制和安全性的研究,以更好地指导临床实践,为患者提供更加有效和安全的治疗方案。