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博舒替尼什么时候上市

发布时间:2023-07-14 16:49:05 阅读:94 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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  博舒替尼于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球第一个适用于治疗抵抗或不能耐受伊马替尼(Imatinib)的慢性髓细胞白血病成年患者的治疗药物。伊马替尼是一种靶向治疗药物,也被用于CML的治疗,但一些患者对其产生耐药性,这就需要寻找一种新的治疗方法。
  博舒替尼具有较高的选择性,对白血病细胞的抑制作用更强,同时能够减少对正常细胞的影响。它通过抑制ABL酪氨酸激酶和SRC酪氨酸激酶等多个靶点,以达到抑制CML细胞增殖的效果。
博舒替尼  临床试验数据显示,博舒替尼在治疗伊马替尼耐药或耐受性差的CML患者中表现出显著的疗效。一项II期临床试验表明,博舒替尼能够在CML患者中引发完全或部分的白血病细胞凋亡。另外,博舒替尼还可以延长患者的无进展生存期,并显著改善患者的生活质量。
  博舒替尼的副作用相对较轻,并且可控制。其中,最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、血小板减少和疼痛等。患者在使用博舒替尼期间需要定期进行血液检测,以监测患者的血常规和肝功能。
  除了作为一线治疗选择外,博舒替尼还可以用于一些伊马替尼治疗失败的CML患者的二线治疗。根据病情和个体差异,医生可以根据患者的具体情况,选择合适的治疗方案。
  博舒替尼的上市,为不能使用或耐受伊马替尼的CML患者提供了一种有效的治疗选择。它的上市不仅扩大了CML患者的治疗选择范围,同时也为克服伊马替尼耐药性提供了新的希望。未来,我们可以预见,随着科学技术的不断发展,针对慢性髓细胞白血病的治疗药物将会更加精细化和个体化。我们期待着更多创新的治疗方法的出现,帮助更多白血病患者恢复健康。