恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab):突破尿路上皮癌治疗的新希望
尿路上皮癌是一种常见的恶性肿瘤,其中膀胱癌占据了大部分。尽管现有治疗手段包括手术、放疗和化疗,但对于晚期或难治性患者,疗效依然有限。随着恩诺单抗(Enfortumab)的出现,患者和医生们迎来了一线新的希望。恩诺单抗是一种靶向治疗药物,针对尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白,通过其独特的作用机制,展现出了显著的疗效,为患者提供了一条新的生存之路。
1. 靶向尿路上皮癌细胞的独特机制
恩诺单抗通过与尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白结合,阻断了细胞生长和扩散的信号传导通路,从而抑制了肿瘤的生长和转移。相较于传统的化疗药物,其靶向性更强,作用更为精准,减少了对健康组织的损伤,降低了不良反应的发生率,为患者带来更好的治疗体验。
2. 显著的临床疗效和生存优势
临床试验数据显示,恩诺单抗在治疗晚期尿路上皮癌患者中表现出了显著的疗效。许多患者在接受恩诺单抗治疗后,肿瘤得到了明显的缩小甚至消失,生存期也得到了显著延长。这为晚期尿路上皮癌患者带来了新的生存机会,为他们重返健康的道路上注入了新的活力。
3. 多领域的临床应用前景
除了在尿路上皮癌治疗中的应用外,恩诺单抗还显示出了在其他肿瘤治疗领域的广阔前景。目前,临床试验正在探索其在膀胱癌、肺癌等其他恶性肿瘤中的疗效和安全性,预计未来将有更多的肿瘤患者受益于这一创新药物的治疗。
4. 挑战与展望
尽管恩诺单抗在尿路上皮癌治疗中展现出了巨大的潜力,但也面临着一些挑战。药物的价格高昂,限制了部分患者的获取;另外,部分患者可能会出现药物耐药性或不良反应等问题。因此,未来需要进一步的研究和临床实践,以优化治疗方案,提高患者的生存质量。
尽管面临挑战,但恩诺单抗的出现无疑为尿路上皮癌患者带来了新的曙光。随着科学技术的不断进步和临床实践的积累,相信这一靶向治疗药物将在未来发挥越来越重要的作用,为患者带来更多的希望与可能。