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拉罗替尼(维泰凯)的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-28 14:52:51 阅读:1504 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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拉罗替尼(维泰凯)的有效期是多长时间,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。拉罗替尼(Larotrectinib)有效期为36个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

拉罗替尼(维泰凯)是一种用于治疗TRK(神经母细胞瘤酪氨酸激酶)融合阳性实体瘤的药物。它在多种恶性肿瘤中显示出显著的疗效,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。那么,拉罗替尼的有效期是多长时间呢?下面我们将详细探讨这个问题。

1. 药物的有效期介绍

拉罗替尼是一种抗肿瘤药物,属于TRK抑制剂。它通过针对TRK融合蛋白,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。TRK基因融合是某些癌症的常见突变,导致了异常的细胞信号传导,并促进了肿瘤的发展。拉罗替尼的作用是通过抑制这种异常信号传导来抑制肿瘤的生长。

2. 拉罗替尼的疗效研究

拉罗替尼的疗效已经在多个临床试验中得到了证实。这些临床试验包括对不同类型的实体瘤进行的研究,如肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。在这些试验中,患者根据TRK融合基因的存在进行筛选,并接受拉罗替尼治疗。结果显示,大部分TRK融合阳性的实体瘤患者对拉罗替尼有明显的反应和持久的疗效。

3. 拉罗替尼的持续疗效

关于拉罗替尼的有效期,目前尚无具体的限定时间。根据临床研究的数据和医学实践,拉罗替尼在多数TRK融合阳性实体瘤患者中显示出持久的疗效。一些研究观察到患者对拉罗替尼的反应可以延续数年,而且没有明显的耐药性发展。这表明,拉罗替尼作为一种靶向治疗药物,在控制疾病进展和维持患者生活质量方面可以提供长期的效果。

4. 拉罗替尼的临床应用前景

由于拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤中的显著疗效,它已经被多个监管机构批准用于治疗这些类型的恶性肿瘤。这一突破性的治疗选项为患有TRK融合阳性实体瘤的患者带来了新的希望。随着对拉罗替尼的深入研究和进一步的临床实践,我们可以期待该药物在肿瘤治疗领域发挥更大的作用,并为患者提供更长期的疗效。

总结起来,拉罗替尼是一种针对TRK融合阳性实体瘤的有效药物。虽然目前还没有明确的有效期限定,但临床研究表明,它在多数患者中显示出持久的疗效,可以有效地控制疾病进展,并提高患者的生活质量。随着进一步的研究和应用,相信拉罗替尼将为患者带来更长期的治疗效果,为肿瘤治疗领域带来新的希望。

耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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