氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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艾瑞颐(Fluzoparib)安全性如何,艾瑞颐(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,可以通过阻止肿瘤细胞修复DNA损伤而起到治疗作用。对于使用任何新药物,了解其安全性是至关重要的。那么,艾瑞颐(Fluzoparib)的安全性如何呢?接下来我们将对此进行探讨。
1. 临床试验研究安全性
在开展新药研发时,临床试验是必不可少的环节。针对艾瑞颐(Fluzoparib)的临床试验已经进行了一系列的试验,以评估其安全性和有效性。这些试验涵盖了大量患者,收集了相关的安全数据。
2. 常见副作用
根据临床试验的结果,艾瑞颐(Fluzoparib)的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、贫血、食欲不振等。这些副作用通常是轻度或中度的,并且能够通过药物管理或对症治疗来缓解。
3. 严重副作用的风险
除了常见的副作用外,严重的不良事件也是需要关注的。根据临床试验数据,艾瑞颐(Fluzoparib)的严重副作用可能包括骨髓抑制、肝功能异常、肺炎等。这些副作用的发生率相对较低,但患者在使用药物期间需要密切监测并及时报告任何异常症状。
4. 注意事项和禁忌症
对于使用艾瑞颐(Fluzoparib)的患者,一些特定的注意事项和禁忌症需要被考虑。例如,孕妇、哺乳期妇女以及对药物成分过敏的个体应避免使用。此外,患有严重肝功能损害的患者也需要谨慎使用。
总结起来,艾瑞颐(Fluzoparib)是一种有效治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。在临床试验中,它显示出较好的安全性,并且大多数副作用属于轻度或中度。与任何药物一样,患者在使用过程中应注意副作用的出现,并遵循医生的建议进行治疗。如果出现任何异常症状,尤其是严重副作用,应立即向医生报告。总体而言,艾瑞颐(Fluzoparib)是一种安全性较高的药物,但在使用前仍需根据个体情况和医生的指导进行评估和决策。