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为什么医院没有拉帕替尼药

发布时间:2023-07-16 16:03:26 阅读:96 来源:问药网
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拉帕替尼

拉帕替尼 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。 用法用量:用法用量  (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。  拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用;  卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。  如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。  (2)剂量调整  心脏事件  (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。  在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。  (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。  如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。  基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。  肝脏损害  (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。  有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。  (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。  重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。  然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。  强CYP3A4抑制剂  (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。  (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。  强CYP3A4诱导剂:  应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。  其他毒性  (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。  (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。  如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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  首先,拉帕替尼药物的生产厂商对于药物的定价过高,造成了临床使用的难度。作为一种创新药物,研发和生产的成本不可避免地会转嫁给患者身上。很多医院承受不起高昂的药物费用,因此无法为患者提供拉帕替尼药物。
  其次,拉帕替尼药物的供应不稳定也是导致医院没有该药物的原因之一。药品供应链的问题可能会导致药物的缺货,给患者的治疗带来困难。由于乳腺癌患者众多,市场对拉帕替尼药物的需求也高。当供应链上出现环节问题时,医院很难顺利获得足够的药物供应。
  另外,拉帕替尼药物的临床疗效和副作用也会影响医院是否使用该药物。虽然拉帕替尼在一些研究中被证实可以延长患者的生存期,但并不是所有的乳腺癌患者都适合使用该药物。不同患者的病情和生理状况存在差异,不能一概而论。此外,拉帕替尼药物也存在一定的副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,影响患者的生活质量。医院需要权衡药物的疗效和副作用,综合考虑患者的个体差异,选择最合适的治疗方案。
  此外,拉帕替尼药物的临床试验和监管审批也需要一定的时间和资金支持。在药物研发过程中,需要经历从实验室到动物实验再到临床试验等多个阶段,不仅需要大量的资金投入,还需要耗费大量的时间。同时,药物还需要通过监管审批,证明其安全有效。这一过程同样费时费力。
  综上所述,医院没有拉帕替尼药物的原因主要包括药物定价过高、供应不稳定、药物临床疗效和副作用的影响,以及临床试验和监管审批的问题。对于乳腺癌患者而言,寻求合适的治疗方案、提高药物的可及性和降低药物成本是关键所在,需要医疗部门、患者和药物生产厂商共同努力,为乳腺癌患者提供更好的治疗选择。