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利基迈仑赛中文说明书

发布时间:2024-05-01 10:18:32 阅读:924 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛中文说明书,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种革命性的CAR-T细胞疗法,为淋巴瘤患者带来了新的曙光。淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,传统治疗方法往往效果有限,而利基迈仑赛的问世,为那些曾经束手无策的患者提供了一线希望。本文将对利基迈仑赛进行全面解读,探索其在淋巴瘤治疗中的重要意义及应用。

1. 利基迈仑赛的原理与技术

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,其原理是通过改造患者自身的T细胞,使其具备攻击癌细胞的能力。这种疗法首先需要从患者体内提取T细胞,然后经过基因工程技术将CAR(Chimeric Antigen Receptor)基因导入T细胞中,使其具备识别并攻击癌细胞的能力,最后将这些改造后的CAR-T细胞重新注入患者体内,达到治疗的效果。

2. 治疗效果与临床应用

利基迈仑赛的临床试验数据显示,对于某些难治性淋巴瘤患者,其治疗效果显著。在一些临床试验中,利基迈仑赛的患者总生存期得到显著延长,且有相当一部分患者出现了完全缓解的情况。目前,利基迈仑赛已经在一些国家获得了批准,成为临床上治疗淋巴瘤的新选择。

3. 注意事项与风险提示

尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出了显著的效果,但也存在一定的风险和副作用。在接受利基迈仑赛治疗时,患者可能会出现严重的免疫反应,甚至导致严重的不良事件发生。因此,在应用利基迈仑赛时,医生需要仔细评估患者的情况,并充分告知患者可能的风险与不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

4. 未来展望与挑战

随着利基迈仑赛等CAR-T细胞疗法的逐步发展,淋巴瘤治疗进入了一个全新的时代。这些新兴治疗方法还面临着诸多挑战,包括治疗成本高昂、治疗效果的持续性以及副作用的管理等问题。未来,科学家和医生们需要不断努力,解决这些挑战,使CAR-T细胞疗法能够更广泛地造福于淋巴瘤患者。

利基迈仑赛的问世,为淋巴瘤患者带来了新的希望。随着科学技术的不断进步,相信利基迈仑赛等CAR-T细胞疗法将在未来发挥越来越重要的作用,为淋巴瘤治疗提供更多的选择与可能。