艾代拉里斯 Idelalisib Zydelig
生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)
功能主治:一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂
用法用量:1.推荐剂量 ①艾德拉尼推荐最大起始剂量为150 mg,口服给药,每日两次。 ②可空腹服用也可餐后服用,片剂应整片吞服。 ③持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 2.剂量调整 与艾德拉尼相关的特定毒性的剂量调整说明见下表,对于与艾德拉尼相关的其他重度或危及生命的毒性,暂停给药直至毒性消退,如果因其他重度或危及生命的毒性中断后恢复艾德拉尼治疗,则将剂量降低至100mg,每日两次,再次出现其他重度或危及生命的艾德拉尼相关毒性应永久停药。 表1 因艾德拉尼引起的毒性反应的剂量调整 肺炎任何症状肺炎 发生任何严重程度症状的肺炎的患者应停用艾德拉尼 丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶(ALT/AST)高于正常上限的3到5倍高于正常上限的5到20倍高于正常上限的20倍 维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用 胆红素高于正常上限的1.5到3倍高于正常上限的3到10倍高于正常上限的10倍 维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用 腹泻*中度腹泻重度腹泻或住院治疗危及生命的腹泻 维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至症状消退暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至症状消退,然后每日2次100mg恢复给药永久停用 中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数1.0至低于1.5Gi/L绝对中性粒细胞计数0.5至低于1.0Gi/L绝对中性粒细胞计数低于0.5Gi/L 维持艾德拉尼剂量暂停艾德拉尼,至少每周监测一次绝对中性粒细胞计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至绝对中性粒细胞计数不低于0.5GiL,然后每日2次100mg恢复给药 血小板减少症血小板50至低于75Gi/L血小板25至低于50Gi/L血小板低于25Gi/L 维持艾德拉尼剂量维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次血小板计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次血小板计数直至血小板不低于25Gi/L,然后每日2次100mg恢复给药 *中度腹泻:每天排便次数较基线增加4到6次;重度腹泻:每天排便次数较基线增加大于7次。
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艾德拉尼(Idelalisib)的研发历程是一段波澜壮阔的征程,它为白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗开辟了新的道路。本文将带您深入了解这一里程碑式的药物研发历程。
艾德拉尼的研发历程
1. 初现端倪:发现PI3K抑制剂的潜力
艾德拉尼最初被发现是一种PI3Kδ抑制剂,这种药物能够抑制白血病和淋巴瘤细胞中的PI3Kδ酶,从而阻断癌细胞的生长和扩散。这一发现引发了研究者们的极大兴趣,他们开始深入研究该药物在肿瘤治疗中的潜力。
2. 临床试验:验证疗效与安全性
经过大量的临床试验,艾德拉尼显示出了显著的抗肿瘤活性,并且在一些难治性白血病和淋巴瘤患者身上取得了令人鼓舞的治疗效果。同时,临床试验也确保了艾德拉尼的安全性和耐受性,为其进一步的临床应用奠定了基础。
3. 药物上市:改变患者的生存命运
经过严格的审批程序,艾德拉尼终于获得了药物上市许可,成为白血病和淋巴瘤治疗的一线药物之一。它的上市改变了许多白血病和淋巴瘤患者的生存命运,为他们带来了新的希望和可能性。
4. 持续创新:不断探索更好的治疗方案
尽管艾德拉尼已经取得了巨大的成功,但科学家们并没有停止对其进行研究与探索。他们不断努力寻找更有效的治疗方案,探索艾德拉尼在其他癌症类型和治疗阶段的应用,为患者提供更全面、个性化的治疗选择。
结语
艾德拉尼的研发历程是医学界的一项重要成就,它为白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗开辟了新的局面。随着科学技术的不断进步和研究的不断深入,相信艾德拉尼在未来会为更多患者带来希望,成为癌症治疗领域的一颗耀眼明星。