艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(拓舒沃)安全性如何,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(拓舒沃)是一种口服药物,通常用于治疗某些类型的白血病和胆管癌。它属于一类被称为IDH1抑制剂的药物,通过靶向酶IDH1的异常突变来帮助恢复正常细胞功能。对于患者和医疗保健专业人员来说,了解药物的安全性是至关重要的。下面将对艾伏尼布(拓舒沃)在白血病和胆管癌治疗中的安全性进行探讨。
1. 艾伏尼布(拓舒沃)的常见副作用
虽然艾伏尼布(拓舒沃)在治疗白血病和胆管癌方面表现出良好的疗效,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、体力不佳、头痛和发热等。这些副作用通常是轻度或中度的,并能够通过医生的指导和适当的支持性治疗来管理和减轻。
2. 严重副作用的风险
除了常见的副作用外,艾伏尼布(拓舒沃)也可能引发一些较为严重的副作用。这些包括肺炎、心律失常、肝功能异常和肾功能异常等。此外,一些患者可能还可能出现中性粒细胞减少(一种负责抵抗感染的白血球)和出血等血液相关的问题。因此,患者在接受艾伏尼布(拓舒沃)治疗时需要定期进行监测和检查,以确保及时发现和处理可能出现的严重副作用。
3. 特殊人群的安全性考虑
对于特定的人群,如孕妇、哺乳期妇女和儿童,艾伏尼布(拓舒沃)的使用可能存在一些安全性的考虑。目前,关于这些人群的安全性数据相对较少,因此在使用这种药物之前,医生通常会权衡潜在的风险和益处,并根据患者的具体情况做出个体化的决策。
4. 与其他药物的相互作用
艾伏尼布(拓舒沃)与其他药物的相互作用也需要引起重视。特别是与诸如抗生素、抗癌化疗药物和抗真菌药物等可能干扰药物代谢的药物的同时使用应仔细评估。患者在使用艾伏尼布(拓舒沃)之前应告知医生所有正在使用的药物,以确保安全有效的治疗方案。
总结起来,艾伏尼布(拓舒沃)在白血病和胆管癌治疗中表现出良好的疗效。虽然它可以帮助患者恢复正常细胞功能,但也存在一些与其使用相关的副作用和安全性考虑。对于患者和医疗保健专业人员来说,了解这些信息是确保安全、有效治疗的关键。只有通过医生的指导和监测,以及定期的检查,我们才能最大限度地利用艾伏尼布(拓舒沃)的治疗潜力,并确保患者的健康和安全。