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利基迈仑赛的贮藏方式及使用方式

发布时间:2024-05-04 11:39:55 阅读:1527 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的贮藏方式及使用方式,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。它是一种革命性的治疗方法,但其有效性和安全性取决于正确的贮藏和使用方式。下面将详细介绍利基迈仑赛的贮藏方式及使用指南。

1. 贮藏条件

利基迈仑赛需要在特定的环境条件下进行贮藏,以确保其稳定性和活性。一般来说,利基迈仑赛应贮藏在冷冻温度下,通常是在零下80摄氏度以下。在这种温度下,利基迈仑赛可以长时间保持其活性,从而确保治疗效果。

2. 贮藏容器

贮藏利基迈仑赛的容器至关重要。通常情况下,利基迈仑赛应该储存在专用的冻存管或冻存袋中。这些容器必须是符合规范的,以确保不会对药物产生任何不利影响。

3. 使用前的准备

在使用利基迈仑赛之前,必须进行适当的准备工作。这包括从冷冻状态中解冻药物,并对其进行必要的检查和验证。确保在使用前对药物进行全面的质量控制,以确保其安全性和有效性。

4. 使用方式

利基迈仑赛通常是通过静脉注射的方式进行使用。在注射之前,医务人员必须确保药物的完整性和纯度,并根据患者的具体情况确定适当的剂量和注射速度。在注射过程中,必须密切监测患者的反应,并及时采取必要的措施处理任何不良反应。

5. 药物残余的处理

一旦使用完利基迈仑赛,残余药物必须得到妥善处理,以防止对环境造成污染或对他人产生不良影响。医务人员必须按照规定的程序处理药物残余,并确保其安全销毁或回收利用。

综上所述,正确的贮藏和使用方式对于利基迈仑赛的治疗效果至关重要。只有在严格遵循规定的贮藏条件和使用指南的情况下,利基迈仑赛才能发挥其最大的疗效,为患者带来更好的治疗效果。