首页 > 用药指导 > 文章详情

朗妥昔单抗安全性如何

发布时间:2024-05-05 11:58:35 阅读:1434 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
查看详情

朗妥昔单抗安全性如何,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

朗妥昔单抗是一种新型的抗癌药物,被广泛用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。对于任何药物而言,安全性是至关重要的。本文将对朗妥昔单抗的安全性进行评估,以帮助读者更好地了解该药物的使用情况。

1. 临床试验安全性评估

朗妥昔单抗的安全性首先得到了临床试验的严格评估。在临床试验中,研究人员密切监测参与者的身体反应和不良事件,并对药物的安全性进行了全面评估。通过这些试验,可以确定朗妥昔单抗的常见不良反应和潜在风险,为临床应用提供了重要参考。

2. 常见不良反应

朗妥昔单抗在临床使用中常见的不良反应包括但不限于:恶心、呕吐、疲劳、头痛、皮疹等。这些不良反应通常是轻度至中度的,并且可以通过调整剂量或采取其他支持性治疗来缓解。对于个别患者可能出现严重不良反应,如过敏反应或药物相关性毒性反应,因此在使用朗妥昔单抗时应密切监测患者的反应情况。

3. 长期安全性观察

除了临床试验外,长期安全性观察也是评估朗妥昔单抗安全性的重要手段。通过对大规模使用者的长期跟踪观察,可以及时发现并评估药物的罕见不良反应和潜在长期风险。这种观察有助于不断完善朗妥昔单抗的使用指南,并提供更全面的安全性信息。

4. 个体化治疗方案

在使用朗妥昔单抗时,医生通常会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。这包括评估患者的整体健康状况、肿瘤特征、其他同时使用药物等因素,以最大程度地减少不良反应发生的风险,并确保治疗的安全有效性。因此,患者在接受朗妥昔单抗治疗时应积极配合医生的治疗方案,并及时报告任何不良反应。

总的来说,朗妥昔单抗作为一种新型抗癌药物,在临床应用中显示出了较好的安全性。为了最大程度地确保患者的安全,医生和患者应密切合作,共同关注药物治疗过程中的安全性问题,并在必要时调整治疗方案,以取得最佳的治疗效果。