利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的适应症、用药注意事项及禁忌,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,近年来在淋巴瘤治疗领域备受关注。本文将就利基迈仑赛的适应症、用药注意事项及禁忌进行探讨。
利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的重要性
淋巴瘤是一种涉及淋巴系统的癌症,患者常需长期治疗以控制疾病进展。在这一领域,利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,为晚期淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。其应用仍需注意一系列重要事项。
1. 利基迈仑赛的适应症:扩展了治疗范围
利基迈仑赛的主要适应症为治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性间变性大B细胞淋巴瘤(PMBCL)和转移性大B细胞淋巴瘤。
2. 用药注意事项:个体化治疗的重要性
利基迈仑赛治疗需要进行个体化评估和制定治疗方案。在接受治疗前,患者应接受全面的评估,包括心血管系统、肺功能和神经系统等方面的检查。此外,治疗前需确保患者状态稳定,尤其是对于有严重感染或器官功能不全的患者。
3. 禁忌症:需谨慎应用
尽管利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中显示出良好的疗效,但其并非适用于所有患者。存在一些禁忌症,如严重的自身免疫性疾病、活动性感染或严重的器官功能不全等。在确定治疗方案时,医生需充分考虑患者的整体情况,并根据禁忌症做出合理的决策。
尾段:利基迈仑赛作为一种新型CAR-T细胞疗法,在淋巴瘤治疗中展现出了巨大的潜力。在使用过程中,我们必须充分了解其适应症、用药注意事项及禁忌症,以确保患者能够获得最大的治疗益处,减少治疗风险。随着更多临床数据的积累和研究的深入,相信利基迈仑赛将为淋巴瘤患者带来更多希望与可能。