艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)仿制药效果好吗,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(Tibsovo)是一种用于治疗某些类型的血液癌症和实体瘤的药物。在该药物的仿制品问世后,很多人关心仿制药的效果是否与原始的艾伏尼布一样好。本文将对艾伏尼布的仿制药效果进行探讨。
1. 仿制药的起源和定义
仿制药是指在原始药物专利期满后,其他制药公司可以生产和销售与原始药物相似的药物。这些仿制药的成分,剂量和效果等方面与原始药物相当。因此,艾伏尼布的仿制药应当有着相似的药理和疗效。
2. 仿制药的研发过程
仿制药的研发过程较为严格,需通过临床试验来验证其疗效和安全性。在进行临床试验时,仿制药与原始药物进行对照,以确保其在治疗上具有与原始药物相似的效果。因此,艾伏尼布的仿制药经过一系列的临床试验证实其药效。
3. 艾伏尼布的仿制药效果评估
根据研究数据和临床试验结果,艾伏尼布的仿制药在白血病和胆管癌的治疗中显示出与原始药物相当的效果。这意味着患者在使用仿制药时可以期望获得与使用原始药物时相似的疗效和治疗结果。
4. 考虑其他因素
尽管仿制药的成分和效果与原始药物相似,但仍需考虑个体差异和特殊情况。不同的患者可能对同一种药物有不同的反应。因此,在选择药物治疗方案时,医生将综合考虑患者的身体状况、疾病类型和其他因素,以制定最佳的治疗方案。
总结起来,艾伏尼布的仿制药在白血病和胆管癌的治疗中显示出与原始药物相当的效果。每个患者的情况都是独特的,医生将根据具体情况为患者选择最适合的治疗方案。如果您对药物的选用有任何疑虑,应咨询专业医生以获得正确的指导和建议。