地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)说明书及用法用量,地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物，其疗效如下：1、在多项临床试验中，使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻；2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关，包括睡眠质量和日常活动的改善；3、地非法林通常被认为是耐受性良好的，且其副作用相对较少；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
地非法林是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它有助于缓解瘙痒症状，提高患者的生活质量。下面将对地非法林的说明书及用法用量进行详细介绍。
1. 适应症
地非法林适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。瘙痒是一种常见且严重影响生活质量的症状，尤其在慢性肾病患者中更为常见。地非法林能够有效减轻瘙痒症状，改善病人的舒适度。
2. 药物特点
地非法林是一种选择性肽类药物，其作用机制主要是通过激活κ-阿片受体来减轻瘙痒。它具有较高的选择性，对μ-和δ-阿片受体的激活效应相对较低，从而减少了不良反应的发生可能性。这一特点使得地非法林在治疗瘙痒时更加安全和可靠。
3. 用法用量
地非法林的用法用量应根据医生的指导进行。一般情况下，成人患者每次剂量为0.5 mg，每周使用3次，至少间隔一天。在开始治疗时，医生可能会根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整。地非法林可通过静脉透析给药，每次用药约需5分钟。在使用地非法林期间，医生可能会定期检查患者的病情和药物耐受性，以确定是否需要调整剂量或停药。
4. 注意事项
在使用地非法林时，患者应严格按照医生的指导进行用药，并遵守以下注意事项：
1. 告知医生有关自身的过敏史或其他药物不良反应的情况，以便医生能够更好地评估地非法林的适用性。
2. 在使用地非法林的同时，避免同时使用其他镇痒剂或药物，以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。
3. 定期回访医生并接受相关检查，以确保地非法林的疗效和安全性。
4. 如果出现任何不良反应或症状加重，及时向医生报告，并根据医生的建议调整用药方式。
地非法林是一种有效的治疗血液透析成人患者慢性肾病相关瘙痒症状的药物。患者在使用地非法林前应详细了解其说明书，并严格按照医生的指导进行用药，以确保安全有效地缓解瘙痒症状，提高生活质量。
