利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛老年用药需要注意什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,被广泛用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。对于老年患者而言,使用利基迈仑赛可能存在一些特殊考虑和注意事项。以下是老年患者在接受利基迈仑赛治疗时需要注意的几个方面:
1. 年龄相关的生理变化:
随着年龄的增长,老年患者的器官功能可能会有所下降,特别是心脏、肝脏和肾脏功能。这些生理变化可能会影响药物代谢和排泄,从而增加利基迈仑赛治疗的风险。
2. 其他慢性疾病的存在:
老年患者往往同时患有多种慢性疾病,如高血压、糖尿病、心血管疾病等。在接受利基迈仑赛治疗之前,需要评估这些慢性疾病对治疗的影响,并采取相应的措施进行管理。
3. 药物相互作用:
老年患者通常需要同时服用多种药物来管理其它疾病,这可能会增加药物相互作用的风险。在决定使用利基迈仑赛治疗之前,需要仔细评估其与其他药物的相互作用,并根据需要进行调整。
4. 注意安全监测:
利基迈仑赛治疗可能会引起一些严重的不良反应,如细胞因子释放综合征和神经毒性。老年患者由于生理功能下降和基础疾病存在,更容易发生这些不良反应。因此,在治疗过程中需要密切监测患者的情况,并及时采取相应的处理措施。
老年患者在接受利基迈仑赛治疗时,需要考虑到其年龄相关的生理变化、其他慢性疾病的存在、药物相互作用以及安全监测等因素,以确保治疗的安全性和有效性。