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伊立替康脂质体临床试验

发布时间:2024-05-09 10:28:13 阅读:1473 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome),商业名称Onivyde,是一种用于胰腺癌治疗的药物。它是一种脂质体制剂,通过靶向输送伊立替康(Irinotecan)到肿瘤组织,提高药物的疗效并减少毒副作用。下面将对伊立替康脂质体在胰腺癌治疗中的临床试验进行介绍。

1. 伊立替康脂质体的药理作用

伊立替康脂质体的药理作用主要是通过改善伊立替康的溶解度和稳定性,以及通过脂质体的靶向输送,增强其在肿瘤组织的作用,从而提高治疗效果。

2. 临床试验设计

伊立替康脂质体在胰腺癌治疗中的临床试验通常采用随机、双盲、安慰剂对照的设计,以评估其在延长患者生存期和缓解症状方面的疗效。试验对象多为晚期胰腺癌患者,常配合其他化疗药物进行治疗。

3. 临床试验结果

一些临床试验显示,伊立替康脂质体联合其他化疗药物相比单药治疗或其他化疗方案,在提高患者生存期和减轻症状上有显著的优势。也有一些试验结果显示,该药物在某些患者群体中可能并未达到预期的疗效。

4. 安全性评估

在临床试验中,伊立替康脂质体的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等消化道反应,以及白细胞减少、贫血等造血系统毒副作用。因此,临床医生需要密切监测患者的药物耐受性,并及时调整治疗方案。

尽管伊立替康脂质体在胰腺癌治疗中显示出一定的潜力,但仍需要进一步的临床试验和研究来确认其疗效和安全性,以更好地指导临床实践。