利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的作用功效及副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞疗法,被广泛用于治疗B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。该疗法通过重新激活患者自身的免疫系统,帮助其对抗肿瘤细胞,取得了显著的临床效果。与其他药物一样,利基迈仑赛也存在一定的副作用,需要在使用过程中加以注意和管理。
1. 利基迈仑赛的作用机制
利基迈仑赛通过改造患者的T细胞,使其具备识别和攻击肿瘤细胞的能力。具体来说,利基迈仑赛疗法首先从患者体内提取T细胞,然后经过基因工程技术将CAR(嵌合抗原受体)基因导入T细胞中,使其具备针对肿瘤细胞的识别能力。接着,这些改造后的CAR-T细胞被重新注入患者体内,通过与肿瘤细胞结合并释放细胞毒素,最终达到杀灭肿瘤的目的。
2. 利基迈仑赛的主要功效
利基迈仑赛的主要功效在于治疗B细胞淋巴瘤,尤其是难治性或复发性的疾病。临床试验结果显示,利基迈仑赛在这类患者中表现出较高的治疗有效率,能够显著延长患者的生存期,并在一定程度上改善患者的生活质量。相比传统的化疗和放疗等治疗方式,利基迈仑赛更具针对性和疗效显著。
3. 利基迈仑赛的常见副作用
尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面取得了显著的成果,但其也伴随着一系列的副作用。其中,最常见的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统并发症以及持久性细胞增殖障碍(Prolonged Cytopenia)。细胞因子释放综合征是由CAR-T细胞激活引发的全身性炎症反应,可表现为发热、低血压、呼吸困难等症状,严重时甚至危及生命。神经系统并发症则表现为头痛、意识障碍、抽搐等症状,需要及时监测和干预。
4. 对利基迈仑赛副作用的管理
为了最大程度地减轻利基迈仑赛的副作用,医务人员需要密切监测患者的病情变化,及时发现并处理可能的并发症。在治疗过程中,可以采用体外过滤、抗白细胞抗体等手段来控制细胞因子释放综合征的发生。此外,对于出现神经系统并发症的患者,可采用皮质类固醇等药物进行治疗。总体而言,对利基迈仑赛的副作用进行有效的监测和管理,可以提高治疗的安全性和有效性。
利基迈仑赛作为一种新型的CAR-T细胞疗法,在治疗B细胞淋巴瘤方面展现出了显著的疗效。其也伴随着一定的副作用,需要在使用过程中加以注意和管理,以确保患者的安全和疗效。