氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利的适应症和临床效果,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种用于肿瘤治疗的新型PARP抑制剂。它通过阻断多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)酶的活性,干扰DNA修复过程,进而导致肿瘤细胞的死亡。氟唑帕利在临床上已被广泛应用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等疾病的治疗。下面将分别介绍氟唑帕利在这些适应症中的临床效果。
1. 卵巢癌的治疗
氟唑帕利作为一线维持治疗的选择,已在卵巢癌的患者中展现出显著的疗效。临床试验表明,与安慰剂相比,使用氟唑帕利的患者在无进展生存期上有显著的改善。此外,与仅接受化疗的患者相比,联合使用氟唑帕利和化疗药物的患者显示出更长的无进展生存期。氟唑帕利的治疗还可以减轻疼痛症状、改善生活质量,并提高患者的整体生存率。
2. 输卵管癌的治疗
氟唑帕利也被用作治疗输卵管癌的一线选择。临床研究表明,使用氟唑帕利的患者相比安慰剂组在无进展生存期方面表现出显著改善。此外,联合使用氟唑帕利和化疗药物的患者也显示出更长的无进展生存期。氟唑帕利的应用还可以降低复发率,并提高患者的整体生存率。
3. 原发性腹膜癌的治疗
氟唑帕利在原发性腹膜癌的治疗方面也显示出了潜力。早期的研究表明,使用氟唑帕利能够有效抑制肿瘤的进展,并延长患者的无进展生存期。此外,氟唑帕利还可以减轻腹腔积液的形成,减缓疼痛,改善患者的生活质量。
总结起来,氟唑帕利作为一种PARP抑制剂,在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出了显著的临床效果。它通过阻断DNA修复机制,有效抑制肿瘤的生长和扩散,延长无进展生存期,提高患者的整体生存率。目前,氟唑帕利已被许多临床指南列为这些肿瘤的一线治疗药物,并在肿瘤患者中取得了良好的应用效果。随着进一步的研究和发展,氟唑帕利有望为更多肿瘤患者带来希望和福音。