朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗的使用说明,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)推荐剂量为:在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上,0.15mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075mg/kg。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的治疗淋巴瘤的药物,它通过靶向肿瘤细胞上的CD19蛋白,来帮助患者对抗淋巴瘤。以下是关于朗妥昔单抗的使用说明:
1. 适应症与用法
朗妥昔单抗适用于治疗复发性或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和转变性B细胞淋巴瘤(TFL)。通常每三周静脉注射一次,剂量根据患者的体重和身体状况而定。
2. 不良反应
使用朗妥昔单抗可能会引起一些不良反应,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、贫血、发热、感染和神经病变。在治疗过程中,医生会密切监测患者的身体状况,并及时处理可能出现的不良反应。
3. 预防措施
在接受朗妥昔单抗治疗期间,患者应该避免接种活疫苗,并定期进行血液检查以监测治疗的效果和不良反应。同时,患者应该告知医生自己的药物过敏史和其他健康情况,以便医生能够更好地评估治疗方案的安全性和有效性。
4. 注意事项
朗妥昔单抗可能对孕妇造成胎儿的损害,因此在治疗期间和至少六个月后,女性患者应该采取有效的避孕措施。此外,患者在治疗期间应该避免饮酒和驾驶机动车辆,以免影响身体的反应能力和治疗效果。
朗妥昔单抗的使用说明为患者提供了一种新的治疗选择,但在使用之前,患者应该与医生进行充分的沟通和讨论,了解治疗的风险和益处,并遵循医生的建议进行治疗。