朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗的有效期是多长时间,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)于2021年4月23日获美国食品和药物管理局加速批准上市,国内尚未上市。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的抗癌药物,被广泛用于淋巴瘤的治疗。其有效期是多长时间一直是患者和医生们关心的问题。下面我们将深入探讨朗妥昔单抗的有效期及其相关信息。
1. 朗妥昔单抗的药代动力学研究
朗妥昔单抗的有效期受到药代动力学的影响。药代动力学研究通常包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。这些研究有助于确定药物在体内的停留时间以及其作用时间。
2. 临床试验结果
临床试验是评估药物安全性和有效性的关键步骤。针对朗妥昔单抗的临床试验结果显示,其在患者体内的持续时间因个体差异而有所不同。一般来说,朗妥昔单抗的有效期在一定剂量下可以达到数天至数周不等。
3. 治疗方案与药物组合
朗妥昔单抗通常作为淋巴瘤治疗方案的一部分,并经常与其他药物组合使用。药物的组合使用可能会影响朗妥昔单抗的有效期。因此,医生会根据患者的具体情况和治疗方案来确定最佳的药物组合和剂量。
4. 个体差异与生物标志物
除了治疗方案和药物组合外,个体差异和生物标志物也可能影响朗妥昔单抗的有效期。一些患者可能会对药物有更快或更慢的代谢,从而影响其在体内的停留时间。此外,某些生物标志物可能会预测患者对药物的反应,进而影响朗妥昔单抗的治疗效果和持续时间。
总的来说,朗妥昔单抗的有效期是一个复杂的问题,受到多种因素的影响。对于淋巴瘤患者来说,医生会根据患者的具体情况和治疗方案来确定最佳的药物使用方式,以最大限度地提高朗妥昔单抗的疗效和持续时间。